Pharmacien Responsable assurance stérilité H/F (Nord) CDI

Donnez un nouvel élan à votre carrière Nous recherchons, pour notre client, laboratoire pharmaceutique international spécialisée sur la fabrication des médicaments et dispositifs médicaux, un(e) Pharmacien responsable Assurance Stérilité H/F dans le cadre d’un CDI basé sur la région Hauts de France.

MISSIONS :

• Mettre en place la politique de maitrise des contaminations Mettre en place et animer le CCS sur le site au travers d’une approche de gestion du risque en conformité avec les BPF
• Documenter toutes les analyses de risque et assurer la mise à jour des procédures en lien avec la maitrise de la contamination microbienne et particulaire des produits
• Assurer une présence opérationnelle sur le terrain par des visites / audits terrain en production et en laboratoire sur les pratiques standards de maitrise de la contamination
• Contribuer au développement des compétences dans les domaines inclus dans la maitrise de la contamination du personnel du site: Habillage en ZAC, Bonnes pratiques opératoires, Bases de la microbiologie, Nettoyage et Désinfection
• Evaluer la surveillance environnementale et le suivi des fluides critiques afin de déceler des tendances et proposer les plans d’actions appropriées
• Être le référent qualité en lien avec les pratiques stériles dans le cadre des projets d’investissement lors de la définition du besoin, de la conception et la qualification/validation pour le périmètre de la maitrise de la contamination
• Contribuer à la veille réglementaire et technologique sur son périmètre de responsabilité
• Présenter les stratégies de la maitrise de la contamination lors des inspections d’autorité et/ou audits clients

PROFIL :

• Diplômé Pharmacien, thésé, et inscriptible à l’ordre, Bac +5
• Connaissance BPF dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience +5 ans en laboratoire de microbiologie et/ou production injectable et/ou assurance de stérilité dans l’industrie pharmaceutique
• Expérience en management et animation d’équipe
• Anglais courant

Informations complémentaires

• Type de contrat Permanent
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Nord
• Spécialité Pharma
• Salaire selon profil