Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur de la radiopharmaceutique, dans le recrutement de son PRI – Responsable des audits externes H/F en CDI sur Nantes.
Descriptif du poste
En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), vous assumerez la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable (PR).
- Cela inclut la gestion de la Pharmacovigilance, l’Information Médicale, les réclamations, la responsabilité pharmaceutique, et le management qualité.
- De plus, vous serez le garant de l’organisation des audits externes.
Responsabilités clés :
Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) :
- Garantir l’application des référentiels opposables.
- Participer activement à la Pharmacovigilance, à l’Information Médicale, aux réclamations.
- Assurer la responsabilité pharmaceutique et le management qualité.
Responsable des Audits Externes :
- Élaborer et suivre le plan annuel d’audit.
- Organiser et mener les audits conformément à la norme ISO 19011.
- Rédiger les procédures d’audit en collaboration avec la PR et la Responsable AQ.
- Concevoir des méthodes et outils d’audit qualité.
- Effectuer une veille réglementaire et législative.
Profil requis
- Vous êtes pharmacien passionné par l’excellence et inscriptible en tant que PRI.
- Votre expérience est affirmée dans des postes de responsabilité.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise pointue des référentiels BPF, BPD, BPPV, votre sens aiguisé des aspects réglementaires et qualité, ainsi que vos connaissances en gestion d’audits externes.
- Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ?
- N’hésitez plus, prenez contact avec moi pour en échanger !
Information complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Nantes – Pays de Loire
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