Pharmacien responsable PRI H/F (Aquitaine)

N’hésitez plus, postulez ! Notre client recherche un Pharmacien responsable PRI en Aquitaine.

Poste

• Vous rejoignez la Direction de l’entreprise afin de piloter l’obtention d’une autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique. En effet, notre client est aujourd’hui autorisé pour la fabrication de matières premières à usage pharmaceutique et certifié BPF mais va élargir son activité et devenir prochainement titulaire et exploitante d’AMM dans différents pays européens. Il va également avoir le statut d’importateur de médicaments au sens du code de la santé publique. Vous allez agir en synergie avec les autres membres de l’équipe afin de préparer le dépôt du dossier de demande d’établissement pharmaceutique dont vous avez la responsabilité.
• En accord avec la direction de l’entreprise, vous définissez et mettez en œuvre la politique qualité pour cette nouvelle activité. Vous contribuez à adapter le système documentaire de l’assurance qualité. Vous êtes un maillon important de la chaîne de validation des dossiers d’analyse réalisés et êtes l’interlocuteur privilégié des autorités compétentes en matière de BPF.
  En coordination avec la Direction générale, vous participez à la mise en place du réseau de distribution de ce médicament en Europe sous l’angle Qualité (sélection des partenaires, accords Qualité, audits externes,…). Vous êtes un interlocuteur privilégié des sociétés assurant la pharmaco vigilance, la gestion de l’information et les affaires réglementaires, apportez votre expérience, votre expertise pour améliorer la performance et la valeur ajoutée des opérations effectuées, dans le respect des exigences client et réglementaires.

Profil

• Docteur en Pharmacie inscrit en catégorie B, vous avez l’esprit entrepreneur et une expérience de 6 mois dans un établissement autorisé à fabriquer ou importer des médicaments.
• Qualité requise : aptitude à la conduite de projet, capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, disposition pour les normes et procédures.
• Vous êtes autonome, rigoureux, doté d’un bon relationnel et d’un esprit d’équipe affûté.
• Un master en qualité serait un plus. La maîtrise de l’anglais est impérative.

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Aquitaine
• Spécialité Pharma
• Salaire Fixe + avantages divers

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à cavialel.12269.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1333666//2875” dans l’objet de votre email