Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et PRI h/f (Mérignac)

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client Distributeur en Gros à l’Exportation de produits pharmaceutiques vers les pays tiers, dans le recrutement d’un(e) Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire en CDI à Mérignac (Gironde).

Description du poste proposé

L’objectif sera de couvrir les aspects opérationnels de la qualité pharmaceutique pour l’activité de Distribution en Gros à l’Exportation. Pour cela, les principales missions seront :

Sur le plan de la qualité :

• Assurer la gestion de la qualité pharmaceutique et veiller au respect des référentiels applicables (Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), GAMP5, CSP et autres référentiels en vigueur),
• Informer et former le personnel à la qualité (procédures de l’entreprise),
• Suivre les indicateurs des objectifs qualité,
• Suivre les CAPA liés à l’analyse de risque et les CAPA spécifiques,
• Initier et suivre les dossiers de Change Control de son activité,
• Gérer les qualifications des locaux, des équipements et des systèmes avec le Responsable Qualité Système,
• Vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments,
• Coordonner les activités de rappel de lot,
• Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits finis,
• Suivre la pharmacovigilance avec le Pharmacien Responsable,
• Participer à la création et à la mise à jour du système documentaire de la société,
• Participer aux auto-inspections de l’établissement pharmaceutique.

Au titre de la fonction pharmaceutique :

• Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d’assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’établissement en l’absence du Pharmacien Responsable.

Profil requis

• Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé(e) et déjà inscrit(e) en section C (PRI)
• Expérience confirmée (10 à 15 ans) en tant que Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et PRI, en titre et reconnu comme tel au plan de la réglementation,
• Vous attestez d’une compétence significative dans la qualité opérationnelle ou la qualité système acquise dans une ou plusieurs structures de distribution, idéalement d’un Distributeur en Gros à l’Export, Grossiste-répartiteur, Dépositaire pharmaceutique, Centrale d’achat pharmaceutique ou tout autre Distributeur en Gros référencé,
• Une compétence avérée en qualification des systèmes informatisés serait vivement appréciée dans le cadre du projet d’évolution de l’entreprise,
• Bonne communication, capacité de formation et d’implication sur le terrain,
• Sens du résultat, rigueur, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition,
• Animé par les valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser,
• Anglais indispensable.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI – Temps partiel
• Localisation : Mérignac (33)
• Référence du poste : 23/RAR/006274

Pour répondre à cette offre emploi

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