Pharmaco-épidémiologiste H/F (France) CDI

Aixial group : nous sommes actuellement à la recherche d’un Pharmaco-épidémiologiste H/F en CDI en France.

Description du poste :

Les missions seront les suivantes :

• Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plan d’analyse statistique, rapport d’études, interprétation des résultats, documents d’étude, réunions projets)
• Assurer le suivi opérationnel des études confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études)
• Gérer l’évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique)
• Contribuer aux mises à jour des plans de gestion des crises, aux réponses aux questions d’autorités de santé et à la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales, et réglementaires)
• Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle
• Suivre précieusement des procédures opératoires dans le respect des délais
• Analyser la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les safety signals/SER, RMP, PBRER/PSUR.
• Faire la revue des protocoles, plans d’analyses statistiques et rapports d’études
• Assurer le respect des timings de soumissions des documents des études aux autorités réglementaires

Profil recherché :

• Titulaire d’un BAC+5, PhD, PharmD avec une spécialisation en santé publique, épidémiologie ou domaine d’études équivalent
• Vous possédez au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire
• Vous savez gérer un projet et travailler en transversalité en équipes pluridisciplinaires : médical, réglementaire, marketing…
• Vous avez le sens de l’écoute et de la diplomatie
• Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit

Poste à pourvoir en France

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