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Pharmaco-épidémiologiste H/F (France) CDI

Aixial group : nous sommes actuellement à la recherche d’un Pharmaco-épidémiologiste H/F en CDI en France.

Description du poste :

Les missions seront les suivantes :

  • Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plan d’analyse statistique, rapport d’études, interprétation des résultats, documents d’étude, réunions projets)
  • Assurer le suivi opérationnel des études confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études)
  • Gérer l’évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique)
  • Contribuer aux mises à jour des plans de gestion des crises, aux réponses aux questions d’autorités de santé et à la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales, et réglementaires)
  • Rédiger des synthèses dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle
  • Suivre précieusement des procédures opératoires dans le respect des délais
  • Analyser la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les safety signals/SER, RMP, PBRER/PSUR.
  • Faire la revue des protocoles, plans d’analyses statistiques et rapports d’études
  • Assurer le respect des timings de soumissions des documents des études aux autorités réglementaires

Profil recherché :

  • Titulaire d’un BAC+5, PhD, PharmD avec une spécialisation en santé publique, épidémiologie ou domaine d’études équivalent
  • Vous possédez au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire
  • Vous savez gérer un projet et travailler en transversalité en équipes pluridisciplinaires : médical, réglementaire, marketing…
  • Vous avez le sens de l’écoute et de la diplomatie
  • Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit

Poste à pourvoir en France

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/EPI/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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