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PhmD Affaires Réglementaires Europe H/F (IDF) CDI

Aixial group : nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour la zone Europe F/H. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Vos missions seront les suivantes:

  • Contribuer à l’élaboration de la stratégie réglementaire régionale et des processus d’enregistrement.
  • Consolider et valider les exigences régionales, conseiller le Global Regulatory Lead sur les exigences nationales.
  • Contribuer à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires dans le cadre d’une soumission parallèle dans plusieurs pays du territoire de l’Union Européenne
  • Assurer la mise à jour des bases de données relatives aux exigences réglementaires.
  • Tenir au courant de la veille réglementaire de l’Union Européenne.

Profil recherché pour la zone Européenne

  • Pharmacien de formation – avec une spécialité affaires réglementaires, ou recherche cliniques
  • Au moins 3 ans d’expérience dans les Affaires Réglementaires dans la zone Europe
  • Anglais professionnel, courant (capacité rédactionnelle, oral, et de compréhension)
  • Capacité à travailler avec différentes équipes de différents pays
  • Capacité à communiquer avec les autorités de santés, et respecter les délais impartis
  • Capacité à faire preuve de rigueur, d’organisation et de flexibilité
  • Capacité rédactionnelle en français et anglais

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/PAREU/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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