Êtes-vous prêt à rejoindre le domaine passionnant de la thérapie génique ? Yposkesi, société SK pharmteco, est l’une des plus grande CDMO Européenne dédiée à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique. Nous recherchons actuellement un Quality Assurance Lead en CDI. Poste à pourvoir sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris)
Missions
Rattaché(e) au Responsable de Service Qualité Produit, votre mission principale consiste à mettre à disposition les lots pour essais cliniques conformément aux exigences des bonnes pratiques de fabrication. Vous êtes également équipier projet dans le cadre de plusieurs projets clients.
- En qualité d’équipier projet, vous pilotez la relation client pour tous les aspects qualité liés aux projets/produits avec pour objectif d’assurer la satisfaction client, le respect des délais et le maintien de la conformité des opérations d’Yposkesi.
- Vous pilotez la thématique analytique au sein du service. Dans ce cadre, vous êtes amené(e) à organiser, prioriser et coordonner les activités des QA specialist impliqués sur cette thématique.
- Vous prenez en charge une partie de l’approbation de la documentation analytique (procédures de routine, protocoles et rapports de développement, stabilités).
- Vous êtes impliqué(e) dans la définition des spécifications analytiques des produits.
- Vous pilotez la libération des lots cliniques dont vous avez la responsabilité produit.
- Vous prenez en charge la gestion des déviations issues du contrôle qualité.
- Vous participez aux analyses de risques en lien avec les produits.
- Vous pilotez l’évaluation des change control des produits dans le but d’établir l’impact qualité produits des changements.
- Vous participez à des projets d’amélioration continue.
Profil
- Docteur en Pharmacie (inscriptible en section B), vous avez une expérience d’au minimum 5 ans en assurance qualité sur un site industriel pharmaceutique.
- Vous justifiez également d’une 1ère expérience au sein d’un laboratoire de contrôle qualité ou en lien avec l’analytique.
- Une expérience au sein d’une CDMO est un réel atout ainsi que la connaissance des produits biologiques.
- Vous avez un très bon niveau d’anglais vous permettant d’être à l’aise à l’écrit et à l’oral.
- Doté(e) de solides capacités de communication, vous êtes également reconnu(e) pour votre leadership.
- Esprit d’équipe, capacité d’adaptation et sens de l’organisation sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.
Informations complémentaires
- CDI – Contrat de travail à durée indéterminée de droit privé
- Lieu campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris)
- Rémunération selon profil
Yposkesi
Yposkesi, société SK pharmteco, est l’une des plus grande CDMO Européenne dédiée à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique.
- Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI),
- Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux.
- Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France et emploie environ 200 personnes.
Pour répondre à cette offre emploi
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