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Responsable Affaires Réglementaires H/F (Gentilly)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) à Gentilly (94).

Les missions

Au sein de l’équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments. Vos missions principales

  • Contribuer au lancement de produits et au soutien des marques de la Direction Opérationnelle,
  • Apporter votre support dans la gestion des aspects réglementaires et la stratégie de communication des médicaments dans le respect de la charte de la visite médicale, et des recommandations ANSM,
  • Participer au contrôle des documents promotionnels (environnement et produit) dans le cadre des référentiels en vigueur, et au dépôt et suivi des dossiers publicité auprès de l’ANSM,
  • Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments de ce portefeuille Participer à des demandes d’accès précoce,
  • Elaborer les textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit,
  • Tenir à jour les bases de données réglementaires.

Le profil

  • Master 2 en Affaires réglementaires des Industries de Santé ou équivalent 2 ans d’expérience dans la validation des documents promotionnels 2 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires d’un laboratoire exploitant
  • Compétences requises : Capacité d’analyse et de synthèse, Qualités d’organisation, de rigueur, de proactivité, d’agilité et de travail en équipe, Bon relationnel et bonne communication, Niveau d’anglais professionnel

Le poste en un clin d’oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 94250 Gentilly
  • Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
  • Date de début : 26/01/2024
  • Durée : 9 mois
  • Salaire : 3 700 € par mois
  • Expérience : < 1 an à 2 ans
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
  • Référence : 1100939347 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : www.manpower.fr.

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