Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique exploitant présent dans le domaine de la santé animale et de santé humaine avec des marques à forte notoriété, dans le recrutement d’un(e): Responsable Affaires réglementaires H/F en CDD de 6 mois.
Description du poste proposé
Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques votre mission est d’analyser et de mettre en œuvre la réglementation applicable aux différentes catégories de produits du laboratoire.
- Garantir l’application de la réglementation sur l’ensemble des produits (médicaments humains, médicaments vétérinaires et aliments complémentaires, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, biocides) :
- -Assurer la conformité réglementaire des articles de conditionnement.
- -Assurer la veille règlementaire.
- -Constituer les dossiers techniques réglementaires et réaliser l’enregistrement des produits.
- -Être l’interlocuteur des autorités (ANMV, ANSM, DDPP…).
- -Gérer les différentes déclarations liées à l’activité (transparence des liens, ventes…)
- Gérer les budgets :
- -Suivre le budget de fonctionnement et alerter en cas de dépassement budgétaire.
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
Profil requis
- Idéalement de formation pharmacien ou Ingénieur, vous avez une expérience de 2 ans minimum en règlementaires dans un environnement pharmaceutique ou DM.
- Vous maitrisez l’environnement réglementaire
- Vous avez le sens de l’objectif et du résultat.
- Votre aisance relationnelle favorise vos échanges en interne et en externe.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la
- Bienveillance.
- Anglais courant professionnel pour échanger, expliquer, comprendre des informations de son domaine d’activité.
Information complémentaires
- Type de contrat : CDD 6 mois (remplacement congé maternité)
- Localisation : Proximité Clermont Ferrand (63)
- Référence du poste : N°23/RAR/006198/MYPHARMA
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