Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client SANOFI, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires R2675903 (H/F)
Les missions
- Superviser les activités réglementaires stratégiques et opérationnelles relatives à un portefeuille de produits CHC commercialisés.
- Veiller à ce que nos autorisations de mises sur le marché AMMs soient tenues à jour et conformes aux exigences des autorités sanitaires applicables, afin de garantir des produits efficaces, sûrs et de haute qualité pour les patients et les consommateurs.
- Gestion du cycle de vie des produits à charge (y compris le développement de la stratégie, le développement du contenu, l’examen du contenu et la coordination des composants du dossier)
préparation de dossier(s) réglementaire(s) pour des soumissions majeures - S’assurer que la stratégie réglementaire est en place pour les différentes activités post-approbation.
- S’assurer de la maintenance de son portefeuille de produits, de la préparation à la soumission/envoi aux filiales dans les délais convenus.
- Assurer la conformité de la base de données règlementaires pour le portefeuille concerné
- Contribue activement à fournir le support réglementaire, pour aider à piloter et à façonner la stratégie pour les produits concernés
- Soutenir, au besoin, les équipes commerciales dans les activités de lancement
- Surveille les outils de veille réglementaire et partage les apprentissages/alertes
Le profil
- Vous avez un diplôme de pharmacien,
- Vous avez un anglais courant,
- Vous avez des connaissance dans la gestion des documents réglementaires
- Vous avez des connaissance et compréhension du cadre règlementaire relatif aux médicaments
- Vous êtes fort(e) de proposition, Ouvert(e) d’esprit, aimez le travail en équipe, organisé(e), rigoureux(e)
- N’attendez pas plus longtemps et postulez!
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 94250 Gentilly
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Durée : 7 mois
- Salaire : 4 190 € par mois
- Expérience : 3 ans à 5 ans et plus
- Langues étrangères : Anglais (courant)
- Référence : 1100799801 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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