A la recherche d’une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI GENZYME, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H)
Vos principales missions
- Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control
- Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents support aux modifications (procédures, protocoles de validation, études de comparabilité, etc…)
- Représenter les Affaires Réglementaires lors des inspections par les Autorités de Santé
- Déterminer les documents à fournir aux Autorités de Santé lors d’enregistrement ou de modifications de locaux
- Rédiger les procédures relatives à l’activité Affaires Réglementaires du site et s’assurer de leur adéquation avec les standards du groupe Sanofi
- Fournir les informations en réponse à toute demande d’ordre réglementaire externe (affiliés, Autorités, Supply et GRA) ou interne sur le site
- Rédaction des dossiers d’enregistrement
- Rédiger la partie technique des dossiers de variation
- Analyser, rédiger et fournir les informations d’ordre réglementaire nécessaires aux dépôts des renouvellements
- Effectuer les revues de conformité réglementaire pour assurer la conformité des dossiers d’enregistrement à la situation terrain (production et contrôles).
- Suivi des enregistrements.
Votre profil
- Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires
- Une expérience de 5 ans minimum sur un poste en affaire réglementaire est requise en industrie pharmaceutique
Informations complémentaires :
- Avantages : Sanofi GENZYME vous offrira l’avantage de bénéficier de RTT.
- Lieu : Lyon (69)
- Type de contrat : Intérim
- Durée : 7 mois
- Début : Dès que possible
- Salaire : 50 000 – 55 000 € but annuel
- Profil : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à Tarek.Messaoudi.71866.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH583984//2875” dans l’objet de votre message
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à Tarek.Messaoudi.71866.2875@kellyfrance.aplitrak.com