Responsable Assurance Qualité H/F (Bordeaux 33) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement d’un(e) Responsable Assurance Qualité en CDI sur Bordeaux.

Description du poste proposé

Pour son activité en cours de création dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage dermo-esthétique, et rattaché au PdG du Groupe, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Responsable de la mise en place de la certification de l’entreprise suivant ISO13485 puis suivi du marquage CE des produits avec l’aide des collaborateurs et consultants extérieurs,
• Participer à la création du système qualité (Construction, rédaction et mise à jour des éléments constitutifs du SMQ),
• Définir la stratégie et le plan d’action pour la mise en place d’une démarche qualité au sein de l’entreprise (audits externes et internes, définitions des normes, certifications…),
• Gérer la formation au management de la qualité des équipes, promouvoir la démarche qualité et manager les dysfonctionnements potentiels (communication, mise en place et suivi des actions correctives),
• Interface avec les autorités et instances réglementaires,
• En phase de lancement et de production, supervision du système Qualité Produits : gestion des dossiers de lots, non conformités, analyse des réclamations, participation à la libération des Produits Finis, relation clients, suivi et gestion des fournisseurs, participation aux inspections réglementaires.

Profil requis

• De formation Bac+5 ou Ingénieur type bio-medical ou pharmacien industriel ayant une connaissance du domaine des dispositifs médicaux au travers de quelques années d’expérience (1 à 2 ans) en assurance qualité et affaires réglementaires.
• Connaissance du domaine des DM (ISO13485 et marquage CE),
• Capacité à travailler sur plusieurs projets en simultané. Organisé, savoir planifier et prioriser les activités pour atteindre les objectifs projets (Respect des échéances et des jalons),
• Excellentes compétences rédactionnelles et en communication,
• Autonomie, rigueur, sens de l’organisation et du contact, agilité et polyvalence sont des qualités permettant de réussir dans ce poste.
• Anglais obligatoire.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Bordeaux (33)
• Référence du poste : 23/RAQ/006246-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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