Responsable assurance qualité opérationnel H/F (IDF)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Responsable assurance qualité opérationnel, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum en Ile-de-France.

Poste

Dans le cadre d’un accroissement d’activité, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Vous assurez l’encadrement de votre équipe : recrutement, fixation des objectifs individuels, réalisation des entretiens de performance, définition des plans de formation nécessaire à la bonne exécution des tâches, suivi périodique d’activité, gestion des priorités.
• Vous assurez la mise en place et le maintien d’un système qualité conforme aux référentiels en vigueur (BPF, BPD, etc.) et compatible avec un établissement pharmaceutique fabricant et exploitant.
• Vous mettez en place et assurez le maintien à jour des cahiers des charges qualité et techniques
• Vous approuvez les documents liés à la production de produits destinés à être administrés chez l’homme (protocoles, rapports, instructions, spécifications, cahiers des charges, etc.)
• Vous assurez un support aux investigations menées suite à des réclamations, déviations, anomalies auprès des CMO
• Vous gérez les alertes pharmaceutiques en collaboration avec le Directeur Qualité et le Pharmacien Responsable.
• Vous vérifiez la documentation de lots de produits destinés à être mis sur le marché et confirmez la conformité avec l’AMM et les BPF en vigueurs
• Vous approuvez les procédures et enregistrements internes à l’entreprise.
• Vous assurez le suivi de la bonne réalisation des études de stabilités ICH et commerciales
•  Vous assurez le suivi de la bonne réalisation des revues annuelles produits.
• Après habilitation, vous certifiez et libérez les lots de médicaments, et assurez la traçabilité des libérations effectuées et levez les éventuelles quarantaines ;
• Vous assurez le monitoring des sites de fabrication de produits vracs et de produits finis.
• Vous identifiez les CAPA internes et garantissez de leur implémentation dans le respect des délais définis.

Profil

• Vous avez un formation Bac +5 ou docteur en pharmacie.
• Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité sur site exploitant ainsi qu’une première expérience en management.
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
• Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Ile-de-France
• Spécialité Pharma
• Salaire selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à ronxinlegrandma.12450.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1347926//2875” dans l’objet de votre email