Responsable Assurance Qualité – R&D pharmaceutique H/F (Nantes, Saint-Herblain) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, acteur dans le domaine de la R&D pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Responsable Assurance Qualité H/F.

Description du poste

Rattaché(e) au Directeur du site et membre du comité de direction, vous êtes le garant de la performance qualité des laboratoires (biologie et chimie).

• Vous déployez et vous faîtes vivre la stratégie qualité, les systèmes de gestion de la qualité et les procédures.
• Vous managez une équipe à taille humaine et vous vous attachez au développement des compétences des collaborateurs et afin d’atteindre les performances attendues.
• Vous mettez en œuvre les actions d’accompagnement, d’amélioration et de suivi afin d’obtenir les certifications et de valider les audits (clients et groupe).
• Vous vous assurez de la bonne maitrise et de l’efficacité des procédures et des contrôles à toutes les étapes des études y compris chez les sous-traitants.
• Vous contrôlez la mise en œuvre des actions correctives et le suivi des indicateurs de performance.
• Votre relationnel client vous permet de gérer les éventuelles non-conformités avec efficacité.
• Vous inscrivez les résolutions de problèmes dans un processus d’amélioration continue. Vous êtes le garant de la conformité des règles internes relatives aux directives environnementales et à la réglementation française et internationale.

PROFIL REQUIS

• Vous êtes Docteur en Pharmacie.
• Vous bénéficiez d’une expérience similaire de management de proximité dans un environnement biotech.
• Vous êtes familier des réglementations et des certifications dans cet univers (Iso 9001, BPL et/ou BPF…).
• Vous avez de bonnes connaissances en préclinique.
• Votre anglais est opérationnel pour communiquer avec nos clients.
• Vous avez un bon relationnel et vous savez fédérer et développer votre équipe et les contributeurs locaux autour d’objectifs ambitieux.
• Vous êtes organisé et rigoureux.
• Vous êtes réactif pour répondre aux aléas du terrain.
• Votre leadership, votre sensibilité technique et votre orientation résultat vous permettent d’apporter une réelle valeur ajoutée et de faire évoluer la qualité du groupe.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Nantes / Saint-Herblain (28)

Pour répondre à cette offre emploi

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