Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité Système Audit Inspection (H/F) à Maisons-Alfort (94).
Les missions
- Participer à la planification, à l’organisation et à la coordination des réunions dans le cadre du programme établi pour garantir le respect des systèmes qualité mis en place dans son périmètre d’activité et contribuer à son inspectabilité
- Contribuer à la rédaction ou à la mise à jour des contrats qualité et accords sur spécifications avec les fournisseurs en relation avec les services utilisateurs
- Participer à la gestion des plans d’action définis à la suite des écarts identifiés lors des audits des tiers et contribuer à la gestion et mise à jour de la base de données des tiers
- Participer à l’exercice d’évaluation des fournisseurs avec les interlocuteurs achats
- Accompagner l’équipe dans la gestion et le suivi des réclamations fournisseurs
- Contribuer à la réalisation et à l’évaluation du respect des directives et textes réglementaires applicables
- Prendre part à la mise à jour du système documentaire applicable dans son département
- Apporter son support à la préparation et au déroulement des audits groupe, clients ou inspection des autorités réglementaires y compris dans le cadre des réponses
Le profil
- Savoir-être : rigueur, force de proposition, esprit d’équipe, dynamisme, curieuse et pragmatisme
- Connaissances : bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques documentaires et connaissances réglementaires (BPF, cGMP, ISO…)
- Formation : bac +5 en pharmacie ou en qualité avec expérience en industrie pharmaceutique (productions stériles)
- Langues : anglais intermédiaire (oral et écrit)
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 94700 Maisons-Alfort
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Durée : 6 mois
- Salaire : A déterminer
- Expérience : 5 ans Minimum
- Référence : 1101058932 -MYPHARMA
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