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Responsable assurance qualité Système Audit Inspection H/F (Maisons-Alfort)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité Système Audit Inspection (H/F) à Maisons-Alfort (94).

Les missions

  • Participer à la planification, à l’organisation et à la coordination des réunions dans le cadre du programme établi pour garantir le respect des systèmes qualité mis en place dans son périmètre d’activité et contribuer à son inspectabilité
  • Contribuer à la rédaction ou à la mise à jour des contrats qualité et accords sur spécifications avec les fournisseurs en relation avec les services utilisateurs
  • Participer à la gestion des plans d’action définis à la suite des écarts identifiés lors des audits des tiers et contribuer à la gestion et mise à jour de la base de données des tiers
  • Participer à l’exercice d’évaluation des fournisseurs avec les interlocuteurs achats
  • Accompagner l’équipe dans la gestion et le suivi des réclamations fournisseurs
  • Contribuer à la réalisation et à l’évaluation du respect des directives et textes réglementaires applicables
  • Prendre part à la mise à jour du système documentaire applicable dans son département
  • Apporter son support à la préparation et au déroulement des audits groupe, clients ou inspection des autorités réglementaires y compris dans le cadre des réponses

Le profil

  • Savoir-être : rigueur, force de proposition, esprit d’équipe, dynamisme, curieuse et pragmatisme
  • Connaissances : bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques documentaires et connaissances réglementaires (BPF, cGMP, ISO…)
  • Formation : bac +5 en pharmacie ou en qualité avec expérience en industrie pharmaceutique (productions stériles)
  • Langues : anglais intermédiaire (oral et écrit)

Le poste en un clin d’oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 94700 Maisons-Alfort
  • Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Référence : 1101058932 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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