Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable de qualification / validation à Marcy l’Etoile (H/F)
Les missions
- Etre l’expert / référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités
- Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls
- Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
- Participe à la rédaction des procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
- Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
- Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
- Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts de qualification et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre
- Anime des réunions de résolution de problèmes
- Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
- Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
- Participe aux respects des engagements budgétaires
- Contribue aux inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
- Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
- Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain
Le profil
- Vous êtes issu d’une formation Pharmacien, Ingénieur ou équivalent avec expérience de 3 à 5 ans en Qualification/Validation
- Maîtrise des BPF/cGMP, solides bases en Biotechnologie, Equipements et Procédés,
- Anglais courant
- Vous avez une maîtrise courante de l’anglais, et êtes sensible aux différentes cultures.
- Vous avez un bon esprit d’équipe.
- Vous êtes reconnu pour vos capacités relationnelle, d’analyse et de communication.
Ces qualités sont les vôtres ? Alors n’attendez plus, POSTULEZ !
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69280 Marcy-l’Étoile
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 01/09/2023
- Durée : 6 mois renouvelable
- Salaire : 3 420 € par mois sur 13 mois
- Expérience : 4 ans à 5 ans et plus
- Langues étrangères : Anglais (courant)
- Référence : 1100860431 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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