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Responsable de projet Affaires Réglementaires H/F Sanofi (Neuilly-sur-Seine)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable de projet Affaires Réglementaires (H/F) sur Neuilly-sur-Seine (Ile de France, 92).

Les missions

Au sein du département Affaires Scientifiques France / Sanofi CHC en France, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires. Principales missions :

  • Assure le développement et l’exécution des stratégies réglementaires en France sur un portefeuille attribué, conformément aux réglementations européennes et françaises
  • Participe à l’élaboration et valide le matériel promotionnel destiné aux professionnels et aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes.
  • Analyse, préparation et suivi des dossiers d’enregistrement, de lancement et de maintenance en conformité avec les procédures et les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur, Implémentation des changements et validation des articles de conditionnement
  • Gestion des interfaces directes avec les autorités compétentes
  • Participe aux groupes de travail organisés par les organisations professionnelles externes, Apporte ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l’organisation afin d’aider à orienter et à façonner les stratégies de marque
  • Contribue au façonnage de l’environnement réglementaire externe, Apporte des idées créatives et innovantes pour mettre en œuvre les stratégies réglementaires

Le profil

  • Formation : Pharmacien avec un master en affaires réglementaires
  • 2 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires
  • ​Langues : français (courant) et anglais (bon niveau)

Compétences humaines et relationnelles :

  • Standards élevés d’intégrité et de rigueur
  • Assertif et dans la recherche de solutions

Compétences métiers et techniques :

  • Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription
  • les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires
  • ​Expérience en matière de validation de matériel promotionnel
  • Expérience en matière de gestion d’équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales

Le poste en un clin d’oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 92200 Neuilly-sur-Seine
  • Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois
  • Salaire : 3 705 € par mois
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
  • Référence : 1100914790 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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