Responsable Développement H/F (Hauts de France) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement d’un(e) Responsable Développement Produits en CDI dans les Hauts de France.

Description du poste

Rattaché(e) à la Direction de Business Unit « Point Of Care », vous êtes en charge du développement des produits de votre Business Unit. Vos missions principales sont :

• Définition de la stratégie de développement des produits de la gamme Point of Care (Contrôle ultime au lit du malade)
• Développement de nouveaux produits de la gamme :
• o Elaboration du Design Plan
• o Retranscription des besoins utilisateurs en données techniques
• o Pilotage du Design Process afin d’obtenir des spécifications techniques produits et process conformes au cahier des charges
• o Transmission des données de conception à l’équipe industrialisation en charge du Design Transfer
• o Validation du développement
• Mise en conformité des produits conformément aux exigences règlementaires (ISO 13485)
• Reprise de conception afin de garantir un haut niveau de maitrise de nos produits et de nos procédés
• Management de l’équipe développement (4 techniciens)
• Elaboration et pilotage du plan de charge de l’équipe
• Elaboration et pilotage du budget développement (effectifs, opex, capex)
• Collaboration avec le Product Management au sein de la Business Unit afin de proposer des nouveaux produits correspondants à la demande client et d’adapter nos produits existants aux besoins du marché
• Collaboration avec les équipes production, industrialisation et qualité dans le cadre des change control ou des investigations suite non-conformité process / produit.

PROFIL REQUIS

• Bac+5 en biotechnologies, vous avez une expérience d’au-moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement en laboratoire R&D.
• Vous avez de bonnes connaissances de l’immunologie, idéalement de l’immuno-hématologie, ainsi que de bonnes connaissances des pratiques de laboratoire. Vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (BPL, CE…).
• La connaissance des techniques de diagnostic rapide est un plus.
• Vous savez réaliser un plan d’expérience et avez une parfaite maitrise des différentes étapes du processus de conception et développement.
• Vous exprimez une appétence pour le management d’équipe et avez déjà une première expérience dans le domaine.
• Vous parlez anglais couramment (scientifique et technique).

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : HAUTS DE FRANCE

Pour répondre à cette offre emploi

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