Responsable Développement méthode de caractérisation H/F (Toulouse) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, spécialisé dans la bioproduction, dans le recrutement de son Responsable Bio Caractérisation en CDI à Toulouse.

Description du poste proposé

Au sein d’une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide, vous serez en charge de créer et de diriger une équipe chargée de développer et d’exécuter des méthodes pour l’évaluation fonctionnelle et le contrôle des impuretés des produits biothérapeutiques. Vos missions seront les suivantes:

• Gérer une équipe spécialisée (planification des ressources) dans le contrôle des impuretés de produits bio thérapeutiques: développement de tests biologiques, y compris les tests d’activité et de caractérisation, la qualification/validation des tests d’activité, immunoessais et qPCR et le transfert de technologie vers le contrôle de la qualité:
• Collaborer avec l’ensemble de l’organisation pour accélérer le passage à la clinique tout en réduisant les coûts de développement
• Rédiger les sections réglementaires CMC
• Être l’interlocuteur privilégié en caractérisation biologique aussi bien en interne que pour les clients.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil requis

• PhD ou Ingénieur en Biochimie ou Biotechnologie, vous avez une expérience de 5 ans minimum en développement de méthodes de caractérisation biologiques à stade précoce ou avancé.
• Expertise en qualification et validation de méthode de caractérisation notamment sur les cellules primaires et les essais immunologiques, qPCR…
• Expérience en rédaction de plan d’expérience (DOE) , en analyse statistique et en règlementaire (CMC).
• 1ère expérience managériale impérative.
• Bonne communication aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
• Vous aimez travailler dans un environnement dynamique avec un rythme soutenu.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Toulouse
• Référence du poste : 23/RDA/006217-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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