Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, spécialisé dans la bioproduction, dans le recrutement de son Responsable Développement pharmaceutique Purification en CDI à Toulouse.
Description du poste proposé
Au sein d’une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide, vous supervisez le développement de procédé de purification, l’optimisation , la caractérisation et le transfert de technologie de purification de protéines thérapeutiques à partir de cultures cellulaires de mammifères. Vos missions seront les suivantes:
- Gérer une équipe (planification des ressources) spécialisée en purification de protéines, chromatographie haut débit et filtrations.
- concevoir des processus de purification adaptée aux besoins clients, participer au transfert d’échelle en vue d’une industrialisation.
- Collaborer avec l’ensemble de l’organisation pour accélérer le passage à la clinique tout en réduisant les coûts de développement
- Rédiger les sections réglementaires CMC
- Être l’interlocuteur privilégié en purification et chromatographie haut débit aussi bien en interne que pour les clients.
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
Profil requis
- PhD ou Ingénieur en Biochimie ou Biotechnologie ou Chimie des protéines vous avez une expérience de 5 ans minimum en développement de procédé de purification et leur transfert en production.
- Expertise en criblage de résine à haut débit et automatisation de procédé, en chromatographie haut débit, filtrations et clairance virale.
- Expérience en analyse statistique et en règlementaire (CMC).
- 1ère expérience managériale impérative.
- Bonne communication aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
- Vous aimez travailler dans un environnement dynamique avec un rythme soutenu.
Information complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Toulouse
- Référence du poste : N°23/RDP/006223-MYPHARMA
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