Responsable pharmacovigilance et information médicale H/F (Paris)

Envie d’une nouvelle opportunité en recherche clinique ? Nous recherchons pour l’un de nos clients un Responsable pharmacovigilance et information médicale.

Poste

Rattaché au Pharmacien responsable, vous mettez en œuvre les actions suivantes nécessaires au bon fonctionnement du service Pharmacovigilance et Information médicale, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à la satisfaction des clients :

• Vous assurez le management du service Pharmacovigilance et Information médicale,
• Vous mettez en place et maintenez à jour un système de Pharmacovigilance et Information médicale conforme aux référentiels métiers en vigueur en France et en Europe, et êtes le garant du bon fonctionnement du système de Pharmacovigilance et Information médicale,
• Vous assurez l’élaboration des documents ayant trait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR, etc.),
• Vous garantissez l’élaboration des supports de formation aux BPPV/GVP internes pour les collaborateurs, externes pour les partenaires, et aux procédures clés le cas échéant,
• Vous assurez la formation initiale et la formation continue des collaborateurs à la Pharmacovigilance, aux procédures et vous vous assurez de la documentation de l’acquittement de ces formations,
• Vous mettez en place le partenariat avec les prestataires de Pharmacovigilance et Information médicale et assurez leur monitoring,
• Vous coordonnez les activités de Pharmacovigilance et Information médicale des filiales en lien avec la maison mère, et avec les partenaires européens et internationaux
• Vous gérez les « change control » liés aux activités de Pharmacovigilance et Information médicale,
• Vous assurez la traçabilité des événements qualité du service, vous les analysez, vous proposez et suivez les plans d’actions correctives et préventives,
• Vous préparez et assurez le suivi des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance et Information médicale
• Vous participez à l’établissement et à la mise en œuvre du plan d’auto-inspection du service Pharmacovigilance,
• Vous vous assurez de la performance du système mis en place notamment par l’élaboration et le suivi des indicateurs de l’activité du service de Pharmacovigilance et Information médicale

Profil

• Idéalement Pharmacien ou Médecin, vous maîtrisez les référentiels en vigueur de Pharmacovigilance et Information médicale et disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans ce domaine avec du management d’équipe.
• Une maîtrise des outils informatiques classiques est requise.
• Anglais professionnel indispensable (oral et écrit).

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Paris
• Spécialité Pharma
• Salaire selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à ronxinlegrandma.05119.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1344483//2875” dans l’objet de votre email