Responsable projet assurance qualité compliance H/F (Sanofi Ambarès)

Pour SANOFI leader mondial dans le secteur de la santé, Manpower recherche un Responsable assurance qualité Responsable Projet AQ Compliance (H/F). Mission d’intérim à pourvoir dès que possible jusqu’au 18/02/2027. Poste basé à Ambarès (33 Gironde).

Vos missions

Au sein du département de développement et d’optimisation des procédés de fabrication, vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote. Principales responsabilités :

• Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre
• Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
• Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation
• Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
• Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente
• Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes

Poste cadre : 3 775,88 € brut mensuel – Acquisition de RTT

Votre profil

Issu(e) d’une formation Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés (Master 2), vous disposez d’une expérience de 3 ans d’expérience significative en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage.

• En charge du procédé de validation de nettoyage
• Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote
• Préparation documentaire, audit et création de documents
• Travail en relation avec plusieurs services
• L’aisance informatique est indispensable
• Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale
• La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un +

Informations complémentaires

• Mission en intérim 8 mois
• 3 775 € / mois
• 33440 Ambarès-et-Lagrave
• Début : Dès que possible
• 3 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101447707-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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