Virbac recrute un(e) Responsable Projet Développement Galénique H/F à Carros, dans les Alpes-Maritimes (06).
Vos missions
Au sein de la Direction R&D pharmaceutique et dans le cadre du développement des nouveaux produits pharmaceutiques qui lui sont confiés (Corporate ou locaux), le responsable de projets développement galénique propose le plan de développement permettant la mise au point de la formule, puis organise et réalise la transposition d’échelle afin de valider leur procédé de fabrication conformément aux réglementations en vigueur (EU, US, ROW). Ainsi, vous réalisez la formulation des produits du portefeuille de la conception à la transposition industrielle en:
- réalisant de revues bibliographiques
- proposant des technologies galéniques classiques ou innovantes (formes sèches, liquides, semi solides, stériles ou non stériles)
- choisissant la nature et du pourcentage des excipients entrant dans la formule et déterminant les paramètres majeurs de criticité
- réalisant ou faisant réaliser les prototypes
- réalisant ou faisant réaliser le packagings de ces prototypes
- évaluant les paramètres critiques de la formule et identification des paramètres critiques du procédé (dans une démarche quality by design).
- réalisant (en interne ou en externe), la montée en échelle, la validation du procédé de fabrication et le transfert industriel de la R&D galénique vers le MSAT(manufacturing science and technology).
- rédigeant protocoles et rapport des étapes en cours (BP ou non BP)
Vous coordonnez un certain nombre de projets en :
- proposant l’articulation des études entre elles
- organisant et animant les réunions de travail avec les équipiers projets nécessaires à l’avancée de vos missions
- analysant, communiquant et partageant vos résultats à votre hiérarchie et aux différents groupes projets (potentiellement internationaux).
Vous participez à la rédaction technico-réglementaire des dossiers d’autorisation de mise sur le marché, êtes capable de monter des argumentaires techniques, contribuez au bon fonctionnement des différents laboratoires dans le respect de la réglementation BPF.
Votre profil
- De formation scientifique minimum Bac + 5, type Ingénieur et pharmacien, vous possédez au moins 5/7 ans d’expérience en industrie Pharmaceutique.
- Vous savez rédiger en anglais et pouvez intervenir oralement dans les groupes projets internationaux.
- Habitué(e) à manipuler à la paillasse, vous avez une expérience en formes sèches (comprimés, chews …).
- Une ’expérience en transposition industrielle seraient un plus.
- Rigoureux, adaptable, autonome et doté d’un très bon relationnel, vous avez l’esprit d’équipe et savez parfaitement vous organiser et anticiper.
- Poste basé à Carros (Alpes-Maritimes)
- Rémunération fixe et avantages (variables, primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…)
Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d’initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel. Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale. Rejoindre Virbac, c’est intégrer des équipes dynamiques et ambitieuses. Joignez votre talent au nôtre !
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Référence R1572-MYPHARMA
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