Responsable Projets Ingénierie pharmaceutique H/F (Pau) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Chargé(e) d’assurance qualité sur Pau en CDI.

Description du poste proposé

Rattaché au Responsable Assurance qualité, le (la) chargé(e) d’assurance qualité aura pour objectif de :

• Garantir le respect de la qualité et de la conformité des process au sein de l’ensemble des ateliers de son périmètre de responsabilité,
• Animer le système d’assurance qualité et garantir la qualité des produits de son périmètre,
• Assurer la libération pharmaceutique, ou mise à disposition client, des produits finis.

Pour cela, les principales missions seront :

• Veiller à l’application des procédures et des B.P.F, à la bonne formation des opérateurs,
• Assurer un support qualité aux opérationnels, garantir la qualité, la sécurité, l’efficacité, l’identité et la pureté des produits dont il ou elle a la charge,
• Coordonner les investigations qualité, garantir l’animation Qualité quotidienne des évènements et animer les Comités Déviations,
• Garantir la pertinence et approuver les actions correctives ou préventives proposées par les experts métiers pour limiter la récurrence des évènements qualité,
• Participer au processus de gestion des modifications « change control »,
• Effectuer l’activité de confirmation d’étape, ou de certification, pour la libération des dossiers de lots conformément aux GMP, et garantir la mise à disposition des lots clients dans les délais impartis,
• Participer à l’organisation et à la structure de la communication Qualité Client inhérente aux questions dossiers de lot,
• Préparer et participer aux Audits clients et Inspections des autorités,
• Proposer et animer des projets d’amélioration de la qualité sur son périmètre.

Profil requis

• Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens.
• 1 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables,
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (GMP, FDA, EMA, ANVISA, PMDA),
• Proactivité, adaptabilité et autonomie,
• Qualités relationnelles, sens de l’organisation et rigueur,
• Réactivité et gestion des priorités,
• Sens du résultat, Culture de l’engagement,
• Aisance relationnelle et sens du service client.
• Anglais opérationnel.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Pau (64)
• Référence du poste : 24-400-33-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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