Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable qualification validation (H/F)
Les missions
Le responsable Qualification Validation:
- Est garant des états validés et rédige les documents MEQ (Maintien en Etat Qualifié)/MEV (Maintien en Etat Validé) sur l’ensemble des équipements / utilités/SI/procédés GMP de l’APU
- Est garant du déploiement et de la mise en œuvre du processus de Vérification Continue des Procédés de l’APU
- Contribue à la stratégie Validation
- Réalise l’évaluation d’impacts Validation des Change Controls
- Rédige les Plans Maîtres de Validation, les Rapports Finaux de Validation, les Plans de retrait (protocoles et rapport)
- Coordonne les activités et demande à l’APU la mise à disposition des ressources Production nécessaires à la conduite des équipements et procédés pour la validation
- Identifie avec les Responsables du changement la charge Validation associée
- Évalue avec les Responsables de Pôles Métier les charges des exercices Validation et confirme la capacité à faire (ou alternatives)
- Optimise les ressources et est promoteur d’actions de simplification en harmonisation avec les autres APUs
- Rédige les états des lieux de Validation
- S’assure du maintien à jour de l’inventaire de l’APU
- Contribue au respect des engagements budgétaires
- Contribue au reporting des indicateurs de son APU
Le profil
- Pharmacien, Ingénieur ou équivalent
- De 3 à 5 ans d’expérience dans une fonction de validation
- Expérience de management fonctionnel sur un site de production (gestion projet, planification, …)
- Compétences clés techniques : BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés, Anglais
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Non Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69280 Marcy-l’Étoile
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 05/06/2023
- Durée : 7 mois
- Salaire : 3 420,12 € par mois sur 13 mois
- Expérience : 3 ans à 5 ans
- Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
- Référence : 1100800201 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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