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Responsable Qualification Validation H/F (Marcy-l’Étoile)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation (H/F) à Marcy-l’Étoile (69)

Les missions

  • Conduit des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes
  • Est l’expert et le référent de son domaine d’activité
  • Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
  • Définit la stratégie de qualification des équipements, SI & SII
  • Si applicable, rédige les protocoles et rapports de qualification des SII
  • Participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
  • Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
  • Anime des réunions de résolution de problèmes
  • Gestion des anomalies/écarts
  • Apporte son expertise technique des équipements, SI & SII pour l’évaluation des Change Controls
  • Support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de protocole /rapports)
  • Relis et Approuve les protocoles /fiches de tests avant et après exécution / Fiche d’événements qualités / rapports
  • Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, Responsable validation APU

Le profil

  • Pharmacien, Ingénieur ou équivalent ayant 3 à 5 ans d’experience en Validation
  • Connaissances BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements, SI et SII et plus spécifiquement des Systèmes Controle Commande
  • Anglais (C1)
  • Capacité à interagir en transverse

Le poste en un clin d’oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l’Étoile
  • Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
  • Date de début : 15/04/2024
  • Durée : 5 mois
  • Salaire : 3 461,16 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 3 ans à 5 ans et plus
  • Référence : 1100979920 -MYPHARMA

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