Responsable Qualification Validation H/F (Oise) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Responsable de Qualification Validation H/F en CDI dans l’Oise.

Description de l’offre

Au sein du service Qualité, vos missions seront les suivantes :

Qualification/Validation

• En lien direct avec les services AQ, Production et Engineering, vous concevez et rédigez les protocoles de validation des procédés de fabrication / conditionnement ou de nettoyage et les protocoles de qualification de tous les équipements et systèmes installés sur le site, (fabrication, conditionnement, nettoyage, utilités, locaux, systèmes d’information, …)
• Vous faites réaliser ces opérations de validation par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs
• Vous rédigez les rapports correspondant puis les faites approuver par le responsable du service qualité
• Vous supervisez la gestion documentaire associée

Système de validation

• Vous concevez et supervisez le système général de Qualification et Validation applicable à l’ensemble du site : procédure, plan(s) directeur(s), documentation, revues, …
• Vous élaborez le plan directeur de validation du site et, si besoin, les plans de validation particuliers
• Vous définissez les plannings

Direction de service

• Vous répartissez les opérations de qualification / validation entre les chargés de validation
• Vous dirigez le comité de validation et vous vous assurez de la qualification / validation effective de l’ensemble des
  équipements et opérations, à intervalles réguliers
• Vous mettez en place les KPI pertinents et assurez un reporting régulier au responsable du service qualité et au directeur industriel

PROFIL REQUIS

• Titulaire d’un BAC+5 (Ecole d’ingénieurs ou autres formations), vous justifiez d’une expérience en industrie pharmaceutique et en management pour une durée minimum de 5 ans.
• Votre anglais est professionnel et vous maitrisez le Pack Office.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : 60 – Oise

Pour répondre à cette offre emploi

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