Manpower DIJON recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique sous-traitant en fabrication et conditionnement de produits Cosmétiques et Pharmaceutiques pour de Grandes Marques: un Responsable Qualification – Validation – QUETIGNY (H/F) en CDI.
Les missions
Suite à l’évolution professionnelle du responsable Qualification et Validation actuel, notre client recherche son ou sa remplaçant(e). Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vos missions principales seront les suivantes :
- Garantir le maintien de l’état qualifié et validé des équipements et procédés
- Etablir les plans de qualification/validation/métrologie
- Etablir et suivre les indicateurs des activités de qualification/validation/métrologie
- Rédiger et appliquer les protocoles de qualification/validation/métrologie dans le respect des BPF, des cahiers des charges, des plans directeurs de qualification/validation et des règles de sécurité
- Gérer et assurer la maîtrise des modifications
- Réaliser les analyses de risques liées aux besoins de la qualification/validation et à la maîtrise des changements
- Participer à la gestion des documents qualité propres au service qualification/validation et respecter les procédures AQ en vigueur pour les activités confiées
- Assurer les contrôle de métrologie réalisée par un prestataire externe
- Gérer les changes contrôles avec les intervenants nécessaires
- Assurer les formations requises au personnel en lien avec les changements, les validation et les qualifications
- Participer aux audits internes et externes
Vous serez en forfait cadre. Vous bénéficierez des avantages d’un grand groupe notamment un comité d’entreprise. Un restaurant entreprise est à votre disposition.
Le profil
- Vous avez une première expérience réussie en qualification et validation ?
- Vous êtes doté(e) d’un leadership et un réel savoir-être afin de piloter l’activité et accompagner les techniciens ?
- Vous êtes(e) rigoureux/se et organisé(e) ?
- Vous connaissez le domaine de la pharmaceutique ou cosmétique et vous maitrisez les BPF ?
- Vous avez déjà travaillé avec la norme ISO 13485 ?
- N’hésitez plus nous attendons votre CV!
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 21800 Quetigny
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 20/11/2023
- Salaire : Selon expérience
- Expérience : >5 ans Minimum
- Référence : 1100907848 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature en cliquant sur le bouton “Postuler”
Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : www.manpower.fr.