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Responsable Qualification Validation process bactérien H/F Sanofi Pasteur (Marcy l’Etoile)

A la recherche d’une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l’Etoile.

Vos principales missions

  • Garantir des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site
  • Garantir la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site
  • Réaliser l’évaluation d’impacts Validation des Change Controls
  • Rédiger les Plans Maîtres de Validation, les Rapports Finaux de Validation, les Plans de retrait (protocoles et rapport)
  • Coordonner les activités et demande à l’APU la mise à disposition des ressources
  • Réaliser les productions nécessaires à la conduite des équipements et procédés pour la validation
  • Optimiser les ressources et être promoteur d’actions de simplification en harmonisation avec les autres APUs
  • Rédiger les états des lieux de Validation de son APU (ex : nettoyage, procédés, … hors VMA) de l’APU et maintien à jour des spécifications procédés
  • S’assurer du maintien à jour de l’inventaire de l’APU, comme base des systèmes concernés par la Qualification et soumis au processus de MEQ

Votre profil

  • Pharmacien ou titulaire d’un bac+5 scientifique avec une double compétence en qualification validation, vous justifiez d’une première expérience (stage, alternance) en industrie pharmaceutique et en process bactérien idéalement.
  • Votre autonomie, vos qualités relationnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Avantages : Sanofi Pasteur vous offrira l’avantage de bénéficier d’un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.

Informations complémentaires

  • Lieu : Marcy l’Etoile (69)
  • Type de contrat : Intérim
  • Durée : 7 mois
  • Début : Dès que possible
  • Salaire : 44 400€ brut annuel intégrant le 13ème mois
  • Profil : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à Tarek.Messaoudi.16193.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH607746//2875” dans l’objet de votre email

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à Tarek.Messaoudi.16193.2875@kellyfrance.aplitrak.com

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