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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F (Grenoble) CDI

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires en CDI à Grenoble. Notre client est une PME de 70 personnes spécialisée dans le secteur des dispositifs médicaux ainsi que dans le domaine de l’injection plastique. Les produits sont vendus en France et à l’international. L’environnement est convivial et pousse à la collaboration.

Description du poste

Rattaché au Directeur de Site, vous prenez en charge une équipe de 6 personnes pour piloter le système qualité. Vos principales missions seront, avec votre équipe, de :

  • Poursuivre la mise en place du système qualité selon la réglementation en vigueur et la politique qualité de l’entreprise,
  • Gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO 9001 et 13485,
  • Rédiger et tenir à jour les documents qualité,
  • Animer la formation qualité des collaborateurs,
  • Préparer et gérer les revues qualités,
  • Réaliser les audits internes et fournisseurs pour s’assurer de la conformité des systèmes et processus avec les procédures de l’entreprise et des réglementations applicables,
  • Élaborer les plans d’actions préventifs/correctifs et en assurer le suivi,
  • Participer aux audits externes des clients,
  • Assurer la veille réglementaire et la mise en application des nouvelles réglementations,
  • Assister les équipes dans l’élaboration et l’application des documents qualité et les approuver,
  • Manager et faire monter en compétences votre équipe.

Profil recherché

  • Vous êtes issus d’une formation de type Bac+5 minimum (école de commerce ou d’Ingénieur) et vous justifiez d’au moins 7 ans d’expérience en tant que Responsable Qualité, dans un milieu contraint.
  • Vous avez une première expérience de management d’équipe.
  • Vous vous distinguez par votre aisance relationnelle, vos capacités organisationnelles et par votre leadership.
  • Votre anglais est courant.

Conditions et Avantages

  • Statut cadre, forfait 216 jours
  • Primes vacances
  • 2 jours de home office par semaine
  • Grenoble
  • CDI
  • €55.000 – €60.000 par an

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature en cliquant sur le bouton “Postuler” et indiquez la référence de l’offre : JN-052023-6040676-MYPHARMA

Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : www.michaelpage.fr.

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