Virbac recherche un(e) Vétérinaire Responsable Scientifique Pharmacovigilance h/f sur Carros, dans les Alpes-Maritimes.
Le poste
Dans le contexte de la mise en place de la nouvelle réglementation Pharmacovigilance et des changements de systèmes d’information des agences, VIRBAC recrute un Responsable Scientifique Pharmacovigilance h/f afin de renforcer le Pôle Réglementaire et Médical au sein du Département Pharmacovigilance.
- Vous participerez à l’évaluation et à la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament avant et après commercialisation. Vous proposerez des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l’utilisateur, dans le respect de la réglementation.
- Vous contribuerez au maintien des AMM par des analyses scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance Virbac.
Vous aurez pour principales missions :
- D’assurer la revue médicale des évènements indésirables dans la base de données et d’assurer la qualité et la fiabilité des données enregistrées
- De réaliser la détection de signal, d’analyser et d’évaluer les résultats de cette détection
- D’alerter sur les changements observés de la balance risque/bénéfice et de proposer des modifications de RCP. De déclarer aux autorités les propositions d’actions issues des résultats de la détection de signal
- D’assurer l’information scientifique du Département de Pharmacovigilance par la prise en charge des questions internes (autres départements et filiales) et externes (agences, partenaires) relatives à la sécurité et à l’efficacité des produits en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité
- De veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, la participation aux audits et inspections, une participation active à des réunions, workshops, séminaires
Votre profil
- De formation Vétérinaire, vous avez une expérience professionnelle de l’exercice de la médecine vétérinaire en clientèle. Vous avez acquis une expérience des activités principales de la pharmacovigilance et de la réglementation européenne relative à la pharmacovigilance.
- Vous avez une capacité à interagir avec de nombreux interlocuteurs dans un contexte international.
- Une expérience des opérations de détection et gestion du signal avec un système informatisé serait un atout supplémentaire.
- Vous êtes habitué à travailler en équipe, en transversalité avec de multiples acteurs et en anglais.
- Vous êtes organisé, dynamique, orienté résultats et faites preuve d’un excellent relationnel et d’une bonne adaptation au changement.
- Votre sens de l’argumentation et de l’influence, allié à des qualités rédactionnelles, et votre capacité à anticiper seront vos meilleurs atouts pour réussir à ce poste.
- Poste en CDI, basé à Carros (06)
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