Responsable système qualité H/F laboratoire pharmaceutique (Nord) CDI

Donnez un nouvel élan à votre carrière. Nous recherchons, pour notre client, laboratoire pharmaceutique international spécialisé sur la fabrication des médicaments et dispositifs médicaux, un Responsable assurance qualité système et conformité dans le cadre d’un CDI basé sur la région Hauts de France.

Poste

Sous la direction du Directeur Qualité vous avez comme missions de :

• Manager les collaborateurs du département au travers de l’organisation des équipes, leur formation et le développement des compétences et de la polyvalence ;
• Maintenir et proposer des améliorations du système de management de la qualité pour les produits de perfusion et des dispositifs médicaux selon les exigences des BPF et ISO 13485 notamment la gestion de la documentation (incluant l’administration des outils informatiques associés (Ennov)) ;
• Piloter le processus de gestion des changement, les processus d’audits internes, d’audits clients et les inspections d’autorités , ainsi que le processus de la maîtrise qualité des fournisseurs en lien (qualification, suivi, cahiers des charges et audits) ;
• Mettre en place les outils de suivi de la performance qualité et piloter la mise en place des revues de direction en lien avec le pharmacien responsable et le comité de direction du site ;
• Gérer la conformité du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, Ordre des pharmaciens, organismes notifiés) en assurant les déclarations annuelles et gestion des modifications éventuelles (notamment l’état des lieux annuel) ;
• Etre l’interlocuteur privilégié des donneurs d’ordre pour la maîtrise de la compliance (gestion des cahiers des charges, des AMM, des certificats, etc) et gérer la compliance des activités de production vis-à-vis des dossiers d’AMM en lien avec les donneurs d’ordre

Profil

• Ce sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Docteur en Pharmacie (thésé / inscriptible à l’ordre), avec une expérience réussie en Assurance Qualité d’au moins 3 ans au sein d’un établissement pharmaceutique. Vous avez également une expérience en management d’équipe.
• Une formation et/ou une expérience dans le domaine des dispositions médicaux sera un plus.
• Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe. Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez un forte capacité d’adaptation et êtes autonome.
• Vous avez un bon niveau d’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Si le poste vous intéresse merci de nous faire parvenir votre CV et lettre de motivation

Informations complémentaires

• Type de contrat Permanent
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Nord
• Spécialité Pharma
• Salaire selon expérience