AIXIAL Group recrute son prochain Senior Clinical Data Manager F/H en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Vos missions seront les suivantes (liste non-exchaustive):
- Concevoir le cahier d’observation et le recueil de données cliniques
- Rédiger le plan de data-management et de ses annexes (cahier des charges)
- Rédiger le plan de validation des données
- Réaliser la validation des études : Adresser et gérer les queries conformément au plan de validation
- Gérer et maintenir les eCRF
- Réaliser des programmes informatiques et produire des listing de données individuelles et des tables de données destinées à la revue médicale
- Proposer des process innovants et être support des initiatives du département
- Gel et verrouillage de la base de données cliniques
Compétences et formation requis
- Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques
- A partir de 3 ans d’expérience professionnelle minimum en tant que Clinical Data Manager
- Expérience avec les standards CDISC, STDM,..
- Expert/e dans l’utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata RAVE
- Expérience sur SAS recherchée (la programmation y serait un plus)
- Un niveau courant (écrit et oral) en anglais
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/SCDM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com