Spécialiste contrôle qualité pharmaceutique Expert AQ -Qualification h/f (Martillac 33)

Manpower BORDEAUX INGENIERIE recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique, leader dans le domaine des sciences et technologies, un Expert AQ -Qualification – Système Informatisé (H/F). Mission de 6 mois à Martillac 33 (H/F) Depuis 350 ans, la curiosité, l’exigence de la qualité et un sens aigu de la responsabilité sont le moteur du succès de notre client. Leur mission : faire avancer les technologies pour la vie.

Les missions

Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité qualification, le rôle principal de l’expert AQ qualification – Systèmes Informatisés est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site. Le poste est en liaison direct avec les services techniques (Systèmes Informatisés) et les services de production /Contrôle qualité du site de Martillac.

• Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités liés de qualification.
• En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.
• Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications.
• Vous revoyez et approuvez les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des Systèmes Informatisés d’un point de vue Assurance qualité
• Vous assurez le maintien de l’état qualifié des Systèmes Informatisés
• Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences de qualification
• Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification des Systèmes Informatisés

Le profil

• De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
• Bonnes connaissances des exigences de qualification des Systèmes Informatisés
• Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
• Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation

Le poste en un clin d’oeil

• Contrat : Intérim
• Statut : Poste Cadre
• Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
• Lieu de travail : 33650 Martillac
• Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
• Date de début : 25/09/2023
• Durée : 6 mois renouvelable
• Salaire : 38 000 à 40 000 € par an
• Expérience : 3 ans Minimum
• Référence: 1100854572 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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