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Spécialiste Développement des procédés / Senior Scientist H/F (Illkirch) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologie, dans le recrutement d’un Spécialiste Développement des Procédés / Senior Scientist H/F sur Illkirch-Graffenstaden (67) en CDI.

Description du poste proposé

Rattaché(e) au Responsable production, vous êtes chargé(e) d’organiser les activités de développement des procédés en garantissant leur robustesse et leur optimisation dans les délais impartis. Vous devez également vous assurer d’avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et vos clients (qualité, coûts, délais et sécurité). Vos missions principales sont les suivantes :

  • Superviser les opérations de développement des procédés et de scale-up
  • Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédiger des rapports associés
  • Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement jusqu’à la production GMP
  • Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet
  • Assurer le rôle de Project Team Member au sein d’une équipe Projet
  • Etablir et maintenir une relation de qualité avec vos clients
  • Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
  • Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
  • Interagir avec les clients dans votre domaine d’expertise et maintenir une relation de qualité
  • Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leaders
  • Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de “trouble shooting”
  • Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens
  • Apporter votre support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders
  • Assurer une veille technologique
  • Participer aux plans d’investissements du site

Profil requis

  • De formation Bac+5 type Ingénieur biotechnologies/bioproduction spécialisé en procédés de fabrication ou Pharmacien, vous disposez d’une expérience confirmée en industrie pharmaceutique ou biotech, idéalement sur des procédés de culture cellulaire, de purification et d’ultrafiltration.
  • Vous possédez de solides connaissances en procédés de culture cellulaire (USP/DSP) et maitrisez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable, ou le domaine des vecteurs viraux qui serait un réel plus. Vous êtes à l’aise avec la rédaction de documents Qualité.
  • Doté(e) d’une réelle aptitude à vous exprimer en public, vous avez le sens du relationnel. Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur, et savez être force de proposition tout en adoptant un état d’esprit orienté solutions.
  • Anglais courant impératif (écrit et oral).

Information complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Localisation : Illkirch (67)
  • Référence du poste : 23/RDP/006333/MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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