Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, Laboratoire Pharmaceutique Suisse indépendant en forte croissance, dans le recrutement d’un Spécialiste Qualification – Validation H/F en CDI.
Description du poste proposé
Au sein du département Assurance Qualité, vous êtes en charge des qualifications et requalifications des équipements. Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :
- Coordonner et superviser l’exécution des (re)qualifications et (re)validations ainsi que de la rédaction des protocoles,
- Gérer les déviations constatées et participer aux investigations,
- Participer activement à la formation des chargés AQ dans votre domaine et être le référent AQ dans les projets nécessitant une activité qualification – validation.
Profil requis
- Titulaire d’une formation BAC+5 / Ingénieur (biologie, pharma, chimie) vous avez minimum 5 ans d’expérience en qualification (équipements) et validation (procédés, nettoyages) dans le domaine pharmaceutique.
- Vous avez de l’expérience dans un environnement de production pharmaceutique idéalement dans le domaine stérile et une bonne connaissance des normes (BPF, GMP, 21CFR Part11, Gamp5).
- Rigoureux(se), vous avez une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Autonome, vous avez le sens des responsabilités et faites preuve de leadership. Doté(e) d’un bon relationnel, vous aimez le travail d’équipe et avez une forte implication sur le terrain.
- Le laboratoire est implanté en Suisse Francophone et le poste nécessite une très bonne maîtrise de l’anglais.
Information complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Suisse
- Référence du poste : 23/CQV/006447-MYPHARMA
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