Technicien Assurance Qualité F/H sur Dijon pour un CDD d’un an
Poste
Rattaché(e) au Responsable Assurance Site, au sein du service Assurance Qualité, vos missions seront les suivantes :
- Assurance Qualité Systèmes :
- · Assurer le suivi des systèmes qualité du site : non conformités, réclamations, change control, CAPAs
- · Participer à la réalisation des audits internes et assurer le suivi des CAPAs associées
- · Participer aux inspections réglementaires et audits clients et assurer le suivi des CAPA associées
- · Participer à la rédaction des plans d’audits, analyses de risque, cahiers des charges…
- · Participer et proposer des actions pour l’amélioration continue du système qualité
- Assurance Qualité des fournisseurs et sous-traitants :
- · Participer à la réalisation des audits fournisseurs et/ou sous-traitant et assurer le suivi des CAPAs associées
- · Participer à la rédaction des cahiers des charge qualité
- Formations et de l’habilitation du personnel :
- · Suivre et vérifier les dossiers d’habilitation du personnel en lien avec le service RH
- · Animer les formations BPF pour les nouveaux arrivants et les formations annuelles
- Assurance Qualité Produits :
· Collecter les données afin de rédiger les revues annuelles produits
· Collecter les données afin de rédiger les analyses de risques des contaminations croisées
Profil recherché
- Formation initiale : Bac+3 type Licence qualité
- Première expérience dans le domaine de l’Assurance Qualité en environnement BPF.
- Vous connaissez les référentiels qualité : BPF (substances actives et pharmaceutiques), GMP ; FDA 21 CFR part 210 et 211, Norme ISO 14644, Guidance APIC.
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, cGMP, normes ISO ..)
- Maitrise des outils bureautiques
- Connaissance du logiciel SAP serait apprécié
- Anglais lu, écrit
- Vous faites preuve de dynamisme, de rigueur, de capacité d’analyse et de synthèse.
- Vous prenez des initiatives et proposez des améliorations opérationnelles.
- Vous avez un bon contact terrain.
Informations complémentaires
- Localisation : Dijon
- Contrat: CDD d’un an
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à fatima.elhajjam.52194.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH585098//2875” dans l’objet de votre email