Technicien de laboratoire / Contrôle de fabrication H/F (Sanofi Sisteron)

Vos missions

Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.

Analyse, documentation et libération des lots A partir d’instructions (monographies, procédures, consignes, etc.) :

• Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)
• Enregistre et traite les échantillons
• Qualifie et calibre des équipements
• Gère des réactifs, des substances de référence
• Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
• Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
• Participe aux transferts analytiques
• Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS)
• Effectue la double saisie et la vérification croisée
• Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations
• En fonction de l’organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)

Application des normes et BPF & gestion de la documentation

• Participe à la mise à jour de la documentation
• Propose et/ou rédige les procédures/consignes
• Applique les BPF
• Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité

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