Manpower BORDEAUX PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, leader dans les biotechnologies, un Spécialiste AQ Qualification (H/F). Mission de travail temporaire basée à Martillac avec longue mission possible.
Les missions
Dans le cadre d’un projet d’agrandissement du site, des nouveaux bâtiments vont être construits qui seront composés :
- de zone de production classé
- de zone de laboratoire
- de zone de stockage
- de galerie Technique
Une expertise est attendue dans le suivi AQ des qualifications, des équipements, des utilités des Systèmes informatisés
Vos missions principales seront :
- La revue et l’approbation des protocoles de validation,
- La revue les données brutes des tests
- La revue et l’approbation des rapports
- La revue des documents associés
Rattaché au superviseur AQ – Qualification du département AQ du site, vous serez intégrés à l’équipe AQ vous collaborez avec les membres des équipes Projet afin de garantir afin de garantir le respect des règles AQ et GMP.
Vous devrez être autonome pour les revues AQ dans le cadre des projets et vous devrez communiquer avec l’expert AQ Qualification projet , le superviseur AQ et les chefs de projets les éventuels points de blocages.
Vous devez maitriser :
- La qualification des équipements, utilités et locaux selon les BPF
- validation des systèmes informatiques selon FDA 21CFR part 11, BPF Annexe 11 et GAMP 5
Le profil
- Une formation supérieur Bac +3 spécialisé dans les systèmes qualités ou les GMP et une expérience professionnelle d’au moins un an dans l’AQ – Qualification / validation SI
- La pratique de l’anglais est souhaitée
- Vous n’êtes pas de la région ? Soyez mobile ! Nos services adaptés feront de votre recherche de logement une simple formalité.
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Non Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 33650 Martillac
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Durée : 6 mois renouvelable
- Salaire : 30 000 à 32 000 € par an
- Expérience : 4 ans Minimum
- Référence : 1100792024 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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