TMF Manager H/F (IDF 92) CDI

AIXIAL Group recrute TMF Manager H/F en CDI, dont les missions principales seront :

• En liaison avec les GTOM / CLC et CPL (chefs de projet clinique) et avec le coordinateur des documents cliniques (CDC)
• archivage des documents de l’étude
• contrôle de la qualité des TMF (Trial Master Files)
• Vérifications de l’inventaire (s’assurer que les documents requis sont disponibles, que toutes les pièces jointes, les annexes et tous les documents incorporés sont disponibles, que les amendements sont disponibles) ou vérifications du contenu et/ou vérifications croisées.
• Demande de rapport sur l’état d’avancement du TMF au CDC
• Résultat du contrôle qualité du CGM documenté et classement en tant que document de travail provisoire dans le dossier Trial Documentation (conformément aux conventions d’appellation de la Global File List).
• Corrections et mises à jour documentées du TMF (document TMF QC)
• Approbation documentée du TMF QC

Votre profil

• Une expérience minimale de 2 à 3 ans en industrie pharmaceutique
• Et être organisé, dynamique, bon communicant, avec l’esprit d’équipe
• De formation Bac+5

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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