Le Groupe Aixial recherche un(e) Toxicologue / Toxicologist F/H. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.
Poste
Ses missions sont les suivantes :
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature
- Rédiger les évaluations toxicologiques pour les matières premières et les relarguables et rédiger les rapports d’évaluation du risque biologique.
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles via les fournisseurs
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, des relarguables, des additifs et résidus de fabrication.
- Analyser les données issues des études de toxicologie
- Evaluer le profil génotoxique d’un portefeuille de substances actives
- Représenter la position d’expert préclinique au sein d’une équipe projet
- Contribuer à des documents réglementaires (CTD, ACO, PBRER..) en vue du maintien des AMM de différents produits
Profil
- 3/5 ans d’expérience en Toxicologie réglementaire
- Connaissances dans le domaine de la toxicologie et de l’évaluation des risques
- Capacité de synthèse et d’analyse
- Formation Supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, Toxicologue, Ingénieur, Pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, biochimie)
- Maîtrise de l’anglais indispensable.
- Maîtrise du Pack Office
A propos d’Aixial
Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/TOX/JVR ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com