Notre client, entreprise internationale reconnue dans la fabrication de produits pharmaceutiques, recherche dans le cadre d’un remplacement un(e) Ingénieur / Pharmacien Assurance Qualité Fournisseurs (H/F), sur son site de production basé à Châtillon-sur-Chalaronne (Ain). Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Les missions
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le pilotage de la qualité des fournisseurs et sous-traitants, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et internes du site. Vos principales responsabilités seront :
- Gérer le cycle de vie des fournisseurs et sous-traitants du site (sélection, qualification, suivi, audit, réclamation, amélioration continue, etc.).
- Veiller à l’utilisation exclusive de fournisseurs et sous-traitants agréés conformément aux BPF.
- Assurer la gestion documentaire qualité (contrats qualité, spécifications techniques, analyses de risque, etc.).
- Participer à la certification des prestataires de sous-traitance analytique.
- Contribuer à la rédaction des APR/PQR (revues annuelles des produits) dans les délais impartis.
- Participer à la réalisation des rapports de vérification continue des procédés (Continued Process Verification).
- Participer aux projets transverses et aux activités de l’assurance qualité support du site.
Le profil
- Diplôme d’Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 spécialisé en qualité ou production pharmaceutique.
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF européennes, ICH, etc.).
- Expérience réussie en qualité fournisseurs dans le secteur pharmaceutique (même en alternance).
- Aisance avec les outils informatisés de type TrackWise, SAP, systèmes de gestion documentaire.
- Une maîtrise du logiciel Minitab est un atout apprécié.
- Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bonnes capacités de communication sont indispensables pour réussir dans ce rôle
Conditions & avantages
- Rémunération : à partir de 38 000 € brut/an, évolutive selon profil (notamment pour les profils Pharmacien).
- Un salaire sur 13 mois
- Intéressement et participation
- Indemnités de transport
- Panier repas
- 16 RTT
- 25 jours de congés légaux + 2 jours de congés supplémentaires
- 1 jour de télétravail par semaine à partir de 4 mois d’ancienneté
- CSE actif
Informations complémentaires
- CDD 12 mois
- 38 000 € / an
- 01-Ain Châtillon-sur-Chalaronne
- Début : Dès que possible
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101284240-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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