Coordinateur production compliance H/F (Sanofi Val-de-Reuil)

Vous êtes responsable de la consolidation, de la priorisation des actions et du suivi des équipements, de la bonne mise en œuvre des initiatives d’amélioration procédés / équipements et du maintien en conformité des lignes / procédés (CAPA réglementaires, suivi métrologique des équipements de la défauthèque, rédaction des analyses de risques, analyses de tendances, analyse des écarts Data Integrity)

Production & Performance

• Assurer la consolidation, la priorisation et la réalisation des actions d’amélioration procédé/équipements
• Garant du maintien en conformité des équipements défauthèque/procédés
• Traitement des anomalies complexes
• Garant et responsable du pilotage du plan de remédiation mirage
• Gestion des actions d’amélioration continue 

Qualité

• Participer à la vérification de la cohérence et de l’efficacité des CAPA qualité et règlementaires
• Garant que les CAPA issues des plans de remédiation liés aux audits et évolutions règlementaires soient en adéquation avec les exigences procédés
• Expertise procédés pour traiter les investigations techniques liées à des anomalies
• ​Participation aux comités libération

Stratégie

• Assurer le suivi des sujets procédés sous sa responsabilité (réalisation des actions CCR, suivi des délais de réalisation des actions de qualification et validation, approbation de la documentation, accompagnement de la mise en œuvre )
• Représentation de l’atelier en interne sur tous les sujets procédés
• Veille technologique et règlementaire