Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Coordinateur compliance et qualité (H/F), en mission d’Intérim à Le Trait en Seine-Maritime (76).
Objectifs généraux de la fonction
- Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
- Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie
- Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
- Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité…).
- Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d’activité et selon la stratégie définie
- Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d’activité
- Est acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d’avancement projet)
- Mise en service des équipements
- Validation et qualification des équipements
Votre profil
- Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
- Minimum 2 ans en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique + en mise en service et qualification d’équipements de production + en stratégie de validation en équipements de production
- Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Informations complémentaires
- Mission en intérim 4 mois renouvelable
- 76-Seine-Maritime Le trait
- Début : Dès que possible
- 2 ans à 5 ans et plus d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101339904-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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