Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé data integrity – SI (H/F) en CDI sur Blois.
Vos missions
- Être le support Assurance Qualité pour les procédés IT : apporter son expertise, assurer le relais d’information, la cohérence avec les autres process, …
- Veiller à l’évolution du système Assurance Qualité du domaine IT conformément à la politique qualité du site, de la maison mère et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO…). S’assurer de l’évolution de la documentation qualité en conséquence.
- Participer aux démarches de résolution des problèmes comme par exemple suite à des non-conformités (NC) ou à des audits internes ou à une demande du process.
- Suivre l’ensemble des indicateurs Qualité pour son propre service ainsi que pour le service du process confié et apporter son soutien dans leur clôture.
- Initier et suggérer des améliorations d’un point de vue qualité pour le process IT et pour le process AQ (à court, moyen ou long terme) en fonction des besoins / tendances observées
- Animer des groupes de travail pluridisciplinaires ; participer aux projets site et intersites.
- Approuver les documents en lien avec les process sous sa responsabilité : documents en lien avec la validation (URS, FS, DS, HDS, RAR, VPL, PRO, RAP, …), instructions/procédures en lien avec la validation (SOP, INS, DOC), demandes de changement (CR), non-conformités (NC).
- Participer aux résolutions déviations relatives à la validation
- Dispenser les formations liées à la validation
- Supporter le process confié en cas d’audit / inspection et être aussi capable de présenter les process AQ.
- Suivre l’ensemble des indicateurs Qualité pour son propre service ainsi que pour le service de ses interlocuteurs et apporter son soutien dans leur clôture
- S’assurer de sa propre formation sous la responsabilité du manager et évaluer les besoins en formation pour les process confiés.
Profil requis
- De formation supérieure Ingénieur ou Bac+5, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique en maîtrise des procédés : qualification d’équipements et validation de procédés, notamment concernant des systèmes informatisés ou automatisés.
- Vous avez connaissance de la norme 21 CFR Part 11 et du référentiel GAMP 5.
- Vous maîtrisez les BPF et les étapes de qualification : QI, QO, QP.
- Vous êtes proactif, rigoureux et à l’aise dans une organisation matricielle et un environnement multiculturel.
- Un bon niveau d’anglais (oral et écrit) est requis pour le poste.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Centre – Blois (41)
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation (H/F) en CDI sur Blois.
Descriptif du poste
Sous la responsabilité de la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vos missions seront de :
- Planifier et mettre en œuvre les activités de qualification/métrologie des équipements avec les services utilisateurs,
- Rédiger la documentation, les procédures ou suivi (cahier des charges, FAT, SAT…),
- Tenir à jour les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports,
- Mettre en œuvre les protocoles de qualification et participer à la définition des plans d’actions,
- Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques des équipements ou des nouvelles installations,
- Contrôler et analyser des mesures physiques
- Participer à l’étude, la définition et au choix des matériels de mesure,
- Évaluer la conformité métrologique de chaque équipement avant approbation par l’assurance qualité,
- Contribuer au système qualité en réalisant des auto-inspections de l’activité par rapport aux procédures et référentiels en vigueur,
- Contribuer au système SSEE.
Profil requis
- Bac +5 ou équivalent avec expérience terrain de 2 à 5 ans en qualification et/ou métrologie.
- Connaissances en bureautique Word et Excel
- Anglais professionnel : bonne maîtrise orale et écrite
- Connaissances générales des règles de sécurité
- Rigueur, esprit d’équipe et organisation sont les qualités souhaitées pour réussir à ce poste.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Blois (41) – région Centre
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader reconnu en Europe dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables, dans le recrutement de son/sa Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle H/F en CDI près de Rennes (Bretagne).
Descriptif du poste
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.
- Vous êtes l’interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité ;
- Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d’impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
- Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération ;
- Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit ;
- Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes.
- Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, pour votre rigueur, votre autonomie et votre prise d’initiatives et de décisions. Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles.
Profil requis
- Pharmacien thésé ou en voie de l’être, vous bénéficiez d’une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.
- Vous maîtrisez le pack office et avez un bon niveau d’anglais (écrit et oral).
- Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs.
- Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d’un plan de formation spécifique construit avec le service RH.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bretagne – Proche Rennes (35)
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Responsable Assurance Qualité Projets en CDI sur Pau.
Description du poste
Rattaché au Responsable Qualité, le poste consiste à assurer les missions suivantes :
- Définition de la politique Qualité : Collaborer avec le Directeur Qualité Site pour élaborer la politique Qualité applicable aux projets de Développement et d’Industrialisation, en adéquation avec la stratégie globale de l’usine.
- Conformité et réglementation : Garantir que les projets pharmaceutiques respectent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les référentiels internationaux (GMP, ICH, ISO 13485, etc.) durant les phases de développement, de fabrication de produits expérimentaux et de transfert industriel.
- Coordination et pilotage des projets : Définir et coordonner les aspects Qualité des plans directeurs en collaboration avec les responsables de projets (P&P, Pilote) et piloter les actions Qualité jusqu’au transfert des responsabilités vers l’organisation commerciale.
- Suivi opérationnel : Déterminer les requis qualité, allouer les ressources nécessaires et assurer un reporting régulier aux équipes Qualité et aux Responsables Projets.
- Validation documentaire : Revoir et valider l’ensemble des documents liés aux projets (protocole, rapports, spécifications, dossiers de fabrication, etc.) et garantir leur cohérence avec les exigences réglementaires.
- Libération et suivi des lots : Coordonner la confirmation d’étape, compiler les éléments d’évaluation qualité, et veiller au respect des délais de mise à disposition des lots clients.
- Animation du système d’assurance Qualité : Superviser la production, assurer la mise à jour de la documentation et coordonner les investigations qualité (déviations, réclamations, OOS).
- Participation au change control et aux inspections : Contribuer aux comités de changement, analyser les risques et impacts qualité, transférer les compétences aux équipes opérationnelles et préparer les inspections spécifiques aux nouveaux produits.
- Responsabilités de pharmacien adjoint : Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques (fabrication, contrôle, rappels de lots, astreintes) et veiller aux conditions optimales de stockage et de transport des médicaments.
Profil recherché
- Bac+5 ou ingénieur généraliste ou pharmacien avec une spécialisation industrie.
- Expérience requise : 8 à 12 ans en Assurance qualité, contrôle qualité ou production dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (développement, fabrication).
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (GMP, FDA, EMA, ANVISA, PMDA),
- Leadership, aisance relationnelle,
- Proactivité, adaptabilité, gestion des priorités et autonomie,
- Sens de l’organisation et rigueur,
- Sens du résultat, culture de l’engagement et du service client,
- Anglais courant.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pau (64)
- Référence du poste : 25-5078-14-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Technicien de Fabrication H/F en CDI.
Description du poste proposé
Au sein de l’usine de production, dans le service Fabrication, vous assurerez les opérations de fabrication suivantes sous la responsabilité du Responsable Fabrication :
- Réaliser des opérations de pesées, dissolution, filtration et mélanges dans le cadre de la fabrication de médicaments et de compléments alimentaires ;
- Conduire des installations de production telle qu’une géluleuse ;
- Effectuer les prélèvements et contrôles en cours de fabrication ;
- Réaliser le nettoyage des équipements et du matériel ;
- Réagir en cas d’anomalies qualité ou de problèmes techniques ;
- Renseigner le dossier de lot et autres documents de travail.
Poste en journée.
Profil requis
- De formation Bac +2/+3 en chimie, vous avez une première expérience en fabrication ou en laboratoire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez une bonne connaissance des BPF et êtes à l’aise avec les outils informatiques.
- Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et d’un bon sens de l’organisation. Le respect des procédures de travail est essentiel pour vous.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Haute-Savoie (74)
- Référence du poste : 24-5025-32-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Technicien de Maintenance H/F en CDI.
Description du poste proposé
Au sein de l’usine de production, vous assurerez les opérations de dépannage et de maintenance des équipements de production afin de garantir leurs disponibilités au service production, dans le respect des règles relatives à la sécurité et des procédures qualités applicables sur le site (respect des BPF, Système d’assurance qualité…). À ce titre vos principales missions seront les suivantes
- Analyser les causes de panne et de dysfonctionnement et assurer le dépannage des équipements de production ;
- Garantir la continuité de la production et la fiabilité des équipements ;
- Réaliser les interventions prévues aux plans de maintenance préventive des équipements et participer aux dépannages de certaines infrastructures bâtiments ;
- Proposer et réaliser toutes modifications ou adaptations pour améliorer les équipements (fiabilité, qualité, sécurité, performance) ;
- Participer à la mise en service des nouveaux équipements ;
- Prendre part aux phases de validations et qualifications des équipements ;
- Renseigner les comptes-rendus d’intervention ;
- Utiliser l’outil informatique de GMAO et veiller à la mise à jour des dossiers techniques relatifs aux équipements ;
- Participer au suivi quotidien des paramètres critiques des utilités (Centrales de traitement d’air / eau purifiée / air comprimé / groupe froid…) ;
- Suivre des formations fournisseurs et habilitations pour maintenir à niveau vos connaissances techniques;
- Participer à l’implémentation des nouveaux projets.
Poste en journée.
Profil requis
- De formation Bac +2/+3, type BTS MI/ MAI/Electrotechnique, vous possédez 5 ans d’expérience en maintenance industrielle.
- Habilitation électrique en cours de validité obligatoire.
- Vous avez des compétences en soudure (arc, TIG), et savez utiliser les machines-outils d’atelier (tour et fraiseuse conventionnelle).
- Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques.
- Rigoureux(se) et réactif(ve), vous savez vous adapter face aux problèmes rencontrés. Vous faites preuve d’autonomie et d’une capacité à anticiper. Votre sens de la communication et votre fort esprit d’équipe seront un réel atout pour ce poste.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
Localisation : Haute-Savoie (74)
Référence du poste : 24-5024-21-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie….), accompagne son client dans le recrutement d’un Chef de projet Développement de Nouveaux Produits en CDI dans l’Oise.
Description du poste
Rattaché au Responsable Développement, vous aurez en charge le développement de nouveaux produits et la fabrication des lots cliniques. Vos missions seront les suivantes :
- Développer les formules galéniques de nouveaux produits et gérer leur fabrication
- Superviser le conditionnement
- Maintenir l’outil et la documentation qualité en accord avec les BPF et les pratiques en vigueur dans l’atelier
- Coordonner des projets de développement produits en fonction du contexte réglementaire de chaque projet.
- Piloter, en interne, avec l’assistance d’experts, la mise au point de la Formulation, le développement des méthodes analytiques et le suivi analytique des produits en développement et la mise au point des packagings
- Participer à des investigations techniques et qualité en lien avec les process de fabrication et suivre les solutions / optimisations techniques
PROFIL REQUIS
- De formation Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience réussie de 5 ans à 10 ans sur un poste similaire, en Industrie Pharmaceutique.
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre esprit de synthèse et capacité à bien gérer les priorités.
- Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office) et maîtrisez les procédés et formes galéniques liés à l’Annexe 13 des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Votre niveau d’anglais est professionnel, aisance écrite et orale.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Oise, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Ingénieur Process Soudure en CDI dans le Nord.
Description du poste
Vos missions seront les suivantes :
- Être référent du process dédié et former le personnel
- Régler les machines
- Répondre aux retours clients et déviations
- Accompagner le service projet sur la partie process (CDC, Comparatif Technico- Economique, QI/QO/QP, …)
- Réceptionner les installations et définir les critères de réception
- Réaliser les essais (Protocole et rapport)
- Développer le couple produit/process (industrialisation)
- Améliorer le process
- Assister les achats, services supports et services externalisés
- Faire de la veille technologique sur toutes les techniques de soudure
- Développer des moyens de contrôle adaptés en appui aux laboratoires de contrôles et à la production pour les vérifications de conformité en ligne
PROFIL REQUIS
- Titulaire d’un BAC+5 généraliste ou spécialisé en Matériaux, vous avez une expérience réussie de 5 ans.
- Votre parcours intègre les procédés de soudures thermiques, soudures Haute Fréquence et soudures de matériaux plastiques.
- Vous êtes reconnu pour avoir un bon niveau d’anglais technique, votre capacité à fédérer, votre rigueur et votre esprit d’équipe.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
Localisation : Nord, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, prestataire expert en qualité, dans le recrutement de son Business Developer Industries Pharmaceutiques en CDI sur Lyon.
Description du poste proposé
Rattaché à la Business Line “Chemicals & Pharmaceuticals”, l’activité Contrôles & Essais (équipes de techniciens sur la France en régie ou en itinérance) apporte, en qualité de tierce partie, conseils et expertises, pour l’ensemble des prestations dans la validation des zones à atmosphère contrôlée, réseaux de gaz, enceintes climatiques thermostatiques, métrologie et confinement. Présent entre autres auprès des industries pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques nous assurons la réalisation des essais sur les sites de nos clients dans le strict respect des normes et bonnes pratiques de fabrication (GMP).
En tant que Business Developper vos principales missions et responsabilités vous amènent à :
- Prospecter et développer de nouveaux comptes ciblés et à potentiel en vous positionnant comme l’interlocuteur principal du client,
- Identifier et proposer des solutions de diversification des activités,
- Développer les comptes existants de votre portefeuille,
- Organiser en autonomie votre activité, axée sur une présence terrain,
- Construire les offres commerciales avec les équipes techniques, les présenter et finaliser les affaires,
- Suivre l’avancement des projets,
- Assurer le reporting nécessaire permettant d’apporter de la visibilité sur votre activité,
- Réaliser les objectifs de ventes fixés conjointement avec le responsable commercial,
- Participer activement aux actions permettant la structuration, le développement et la rentabilité des activités.
Profil requis
- De formation supérieure Commerciale, vous justifiez d’une expérience de 3 ans et plus dans une fonction de business développement et/ou de Technico-commercial.
- Une expérience dans le domaine de la prestation de services vous ayant permis de tisser des liens avec les industries pharmaceutiques, cosmétiques et/ou de la chimie est souhaitée.
- La maîtrise des principaux outils informatiques à un niveau avancé et la pratique de l’utilisation d’un CRM sont indispensables.
- Vous avez une orientation résultat et une forte orientation business.
- Vous savez vous adapter très rapidement à des univers exigeants avec une forte appétence pour la technique.
- Vous faites preuve de Leadership et communication avec une forte sensibilité Qualité.
- Vous disposez d’un esprit d’équipe et d’une approche orientée solutions.
Informations complémentaires
- Déplacements à prévoir selon les besoins de l’activité (4 à 6 découchés par mois) sur le périmètre Sud-Est France + Suisse.
- Vous bénéficierez d’un plan d’intégration, du soutien des équipes opérationnelles, de possibilités d’évolution internes et d’une politique salariale annuelle.
- Rémunération : 42-47k€ fixe + variable + voiture de fonction.
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, sous-traitant de l’industrie chimique, dans le recrutement de son Technicien Contrôle Qualité H/F, en CDI sur Seyssuel (Isère 38).
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Responsable du service Contrôle Qualité vous :
- Assurez le contrôle qualité des matières premières et produits finis
- Participez à la libération des lots
- Réalisez l’entretien des équipements du laboratoire
- Participez à la vie du laboratoire : rangement, vérification des stocks, commandes, …
- Documentez l’ensemble de vos interventions et résultats sur les systèmes informatiques et logiciels utilisés au laboratoire
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
Le poste est en 5*8 avec une alternance de semaines à la journée.
Profil recherché
- Titulaire d’un Bac+2/3 en chimie ou contrôle analytique, vous disposez d’une expérience de 2 ans en tant que Technicien chimiste en contrôle qualité.
- Vous maîtrisez les techniques analytiques (HPLC, UV, …) et êtes à l’aise dans la gestion quotidienne d’un laboratoire.
- Rigoureux(se) et ordonné(e), vous respectez scrupuleusement les protocoles établis et les normes de sécurité en vigueur.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Seyssuel (38)
- Référence du poste : 24-5013-74-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires DM (H/F) en CDI.
Description du poste proposé
Rattaché(e) à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu’au suivi sur le marché. Vos principales missions sont les suivantes :
Manager l’équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;
Assurer la veille réglementaire et normative :
- Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l’international,
- Identifier la liste des normes/réglementations applicables à l’activité de l’entreprise et vérifier leur prise en compte,
- Assurer la coordination des activités de veille avec les autres fonctions de l’entreprise.
Gérer les dossiers Marquage CE :
- Rédiger les dossiers techniques de Marquage CE et réaliser les déclarations de mise sur le marché,
- Assurer la tenue à jour du Dossier technique,
- Assurer la maintenance post marquage CE des dossiers RMF et usability,
- Piloter le process d’évaluation réglementaire des changements et leur communication à l’organisme notifié/autorités compétentes.
Être représentant réglementaire dans le processus conception :
- Proposer et mettre en oeuvre des stratégies technico-réglementaires adaptées,
- Gérer la liste des normes appliquées par gamme de produit,
- Assurer un support réglementaire à l’ensemble du process Conception.
Gérer les enregistrements export :
- Rédiger les enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux,
- Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé, suite au dépôt de dossier d’enregistrement,
- Assurer le suivi et le maintien des licences,
- Gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux.
Profil requis
- Issu(e) d’une formation supérieure scientifique (Bac+5), vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans au sein d’un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical. A ce titre, vous :
– Justifiez d’une expérience réussie en Management,
– Maîtrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,…),
– Maitrisez les outils informatiques (bureautique),
– Anglais courant.
- Votre capacité d’analyse et de synthèse, votre discrétion et votre objectivité font partie de vos atouts.
- Vous êtes également reconnu(e) pour votre sens de l’organisation, vos qualités relationnelles et rédactionnelles.
Localisation
Le poste est basé à Saint-Julien-en-Genevois mais pourra également être basé à Lyon ou à Paris avec des déplacements réguliers à prévoir sur le site de production en Haute-Savoie.
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Chargé des Opérations Pharmaceutiques H/F, en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Suivi Clients, vous assurez les activités fabrication et grossiste exportateur, notamment :
- La gestion de la quarantaine dépositaire
- Le contrôle pharmaceutique des produits en retour
- Le suivi pharmaceutique des dossiers de fabrication (conditionnement secondaire)
- Le contrôle des ADC de fabrication
- Le contrôle et libération des dossiers de lot incluant les opérations de certification finale des lots réalisées
- La gestion des stupéfiants et psychotropes et déclarations afférentes (import / export), suivi et traitement des anomalies
- Le suivi des lots et la traçabilité des produits
- La mise en œuvre de la sérialisation
- Le suivi de l’activité Grossiste Exportateur
- Les investigations nécessaires à toute réclamation et / ou dysfonctionnement
- La rédaction des documents officiels liés à l’activité (état des lieux, déclaration annuelle des psychotropes et stupéfiants)
- La mise en œuvre de la sérialisation
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
PROFIL RECHERCHE
- Pharmacien thésé (ou date de thèse prévue), vous avez une expérience de 2 ans en industrie pharmaceutique.
- Bonne Connaissance de la politique qualité, sécurité, environnement et en Réglementation pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et dynamique.
- Votre capacité d’analyse et votre esprit de synthèse vous permettent d’être rapidement autonome dans vos missions.
- Anglais professionnel attendu.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Proximité de Clermont Ferrand (63)
- Référence du poste : 24-5027-86-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Exploitation AMM, H/F, en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez :
- Aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des Patients
- Aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapports, suivi des spécialités à « suivi particuliers », …)
- Au suivi des activités d’Information Promotionnelle : respect de la Charte d’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- A la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM
- A la revue et à la validation des articles de conditionnement
- A la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …)
- A la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …)
- A la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA
- A la revue des Product Quality Reviews (PQR)
- Aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures
- A la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
PROFIL RECHERCHE
- Pharmacien thésé (ou date de thèse prévue) avec idéalement une expérience en réglementaire dans le domaine pharmaceutique (stage ou alternance).
- Vous bénéficiez de connaissances sur la réglementation pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et dynamique. Votre capacité d’analyse et votre esprit de synthèse vous permettent d’être rapidement autonome dans vos missions.
- Anglais professionnel attendu.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Proximité de Clermont Ferrand (63)
- Référence du poste : 24-5026-42-MYPHARMA
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Rejoignez une industrie en pleine évolution et contribuez à des innovations qui changent des vies ! Si vous êtes passionné par la santé, la santé, cette opportunité dans l’industrie pharmaceutique est faite pour vous. Pharmélis, votre cabinet de recrutement et expert en formation depuis plus de 18 ans dans les secteurs de la Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologies…), accompagne un laboratoire pharmaceutique pour dénicher sa perle rare : un(e) Superviseur(e) Data et Fournisseurs (H/F) en CDI sur Dreux. Prêt(e) à relever le défi ?
Description du poste
Gestion des données dans SAP :
- Création, mise à jour et archivage des codes articles (conditionnement, produits semi-finis, finis), gestion des modifications qualité.
- Mise à jour des fiches Info Études et des nomenclatures selon les informations collectées.
- Gestion des données clients et création des clients selon les études cliniques, coordination avec les Expéditions.
- Coordination et mise à disposition des listes de randomisation.
Gestion des fournisseurs :
- Création des demandes d’achat et suivi des fournisseurs d’articles, gestion des modifications et des agréments.
- Veille technologique pour assurer des partenariats performants.
- Gestion des échantillons et kits cliniques :
- Demande et gestion des prototypes/échantillons, et coordination de la création des kits cliniques.
Activités back-up :
- Soutien aux fonctions d’ordonnancement clinique.
Responsabilités QÉEHS/RSE :
- Respect des bonnes pratiques (BPF, BPD) et des règles de sécurité, hygiène, environnement.
- Application des actions RSE et participation à leur développement selon les orientations.
Avantages: 2 jours de télétravail par semaine
Profil
Formation :
- Un Bac+3 minimum : la base pour maîtriser les fondamentaux.
Expérience :
- Entre 5 et 10 ans à jongler avec les datas ou les approvisionnements dans le monde exigeant de l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes un pro de SAP : créer des codes articles, des nomenclatures, passer des commandes ou gérer des réceptions, c’est votre terrain de jeu.
Super-pouvoirs (compétences professionnelles et relationnelles)
- SAP ? Vous le maîtrisez comme un chef.
- Les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), c’est votre quotidien.
- Organisation et autonomie : vous êtes la personne sur qui on peut compter.
- Aisance relationnelle : que ce soit au téléphone, en réunion, ou devant un café, vous savez créer du lien.
Langues
- L’anglais ? Un must. Vous êtes à l’aise pour discuter avec des fournisseurs anglophones sans te perdre dans les subtilités.
En gros, si vous vous reconnaissez dans cette description, nous sommes impatients de vous rencontrer !
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Rémunération : 32-40K€
- Localisation : Dreux– 28
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire Pharmaceutique International, dans le recrutement de son Superviseur de fabrication (H/F) en CDI sur Blois.
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable Production, vous êtes en charge d’organiser l’activité et d’assurer le bon fonctionnement du service de fabrication afin de mettre à disposition les produits selon les plannings définis. Pour cela vous devez :
- Manager les équipes de fabrication et maintenance sur lignes (développer les compétences des collaborateurs, réaliser leurs entretiens, définir leurs besoins de formation…)
- Organiser le travail quotidien de l’atelier à partir des plannings de production,
- Suivre les lancements de production et les contrôles en cours de production,
- Informer régulièrement sur le respect du planning, les actions mises en place, les dysfonctionnements, écarts… (communication ascendante et descendante),
- S’assurer que les produits sont fabriqués, stockés conformément aux instructions,
- Faire appliquer les BPF, procédures et consignes en vigueur,
- Être garant de la qualité et de la sécurité des opérations de production
- Assurer le contrôle de l’entretien des locaux et matériels,
- Participer à la formation interne du personnel,
- Proposer des plans d’amélioration et des CAPA…
- Créer, modifier, mettre à jour les procédures et instructions de travail,
- Participer aux investigations en cas de non-conformité, mise en place d’actions correctives,
- Participer aux audits internes ou externes,
- Participer aux projets transverses.
Profil
- De formation Bac+2 à Bac +5, vous disposez d’une première expérience managériale.
- Maitrise des BPF, des outils de production et de l’informatique (Word, Excel, ERP)
- Connaissances générales des règles d’hygiène et de sécurité.
- Management de proximité, connaissance des démarches de progrès et d’amélioration continue
- Qualités requises : Rigueur, Autonomie, Communication, Organisation, Leadership
- Anglais (lectures techniques / rédaction simple)
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI – rythme 2×8
- Rémunération : 30-37K€
- Localisation : Blois – 41
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Pharmacien/Spécialiste Assurance Qualité WE H/F en CDI dans le Loir-et-Cher (Centre – 41).
Descriptif du poste
Au sein du département Assurance Qualité, vous assurez les activités suivantes pour une des formes galéniques du site :
- Suivre et traiter les déviations, les résultats hors spécifications et les investigations associées, la mise en place des actions correctives et préventives et des plans d’amélioration.
- S’assurer que l’ensemble des activités soient exécutés dans les temps impartis et conformément aux procédures internes. Suivre les indicateurs du service
- Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services internes de production, maintenance et de contrôle qualité du site.
- Evaluer la récurrences des déviations, l’efficacité des CAPA, proposer et gérer les plans d’actions associés
- Réaliser les analyses de tendances (PQR).
- Participer à l’évaluation des Change Control liés aux produits/process, réaliser let clôturer les actions associées.
- Participer aux auto-inspections et aux audits des autorités de santé sur le plan international et aux audits du Corporate.
- Approuver les documents Qualité (Procédure, …), Qualification/Validation (protocoles, rapports …) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec vos activités,
- Accompagner les équipes dans la culture Qualité,
- Être référent Qualité pour certains projets dans votre portefeuille produit
Amélioration continue :
- Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires, assurer leur animation
- Piloter des groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
- Participation aux formations internes sur les thèmes Qualité
Horaires de week-end: (2*12 SD : 5h 17h / 17h 5h)
Profil requis
- De formation Docteur en pharmacie ou Bac+5/Ingénieur avec 3 à 5 ans d’expérience minimum en Assurance qualité opérationnelle, ou titulaire d’une Licence avec 6 ans d’expérience minimum sur un poste similaire.
- Vous maîtrisez les BPF et cGMP.
- Vous êtes à l’aise en anglais sur la partie écrit/documentation.
- Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles, d’analyses et de synthèse.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Centre – 41
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Pharmacien Assurance Qualité 5×8- service production pharmaceutique H/F, pour un CDD de 9 mois dans le cadre d’un remplacement en congés maternité.
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité des Opérations MSFP, vous évoluez au sein de la Process Team Production pharmaceutique, composée de plusieurs départements (Production, Assurance de la stérilité, Maintenance). Vos missions en tant que Pharmacien Assurance Qualité sont les suivantes :
- Assurer la présence pharmaceutique selon les exigences du Code de la Santé Publique sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien Contrôle Effectif
- Assurer la qualité à la source
- Développer la culture qualité des équipes de Production
- Être l’interlocuteur qualité sur le terrain en 5×8.
- Être le support système qualité et documentaire aux équipes de son département
- Recueillir les informations, initier, évaluer et participer aux investigations des évènements ou déviations
- Ouverture, rédaction, évaluation et suivi des CAPA
- Participer à la gestion documentaire du département (procédures, monitoring de l’environnement…etc.)
- Participer aux audits et inspections du service
Profil requis
- Pharmacien(ne) thésé(e), ou vous êtes titulaire d’un Master en lien avec les activités d’un site de production pharmaceutique injectable idéalement.
- Vous disposez d’une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutique, à un poste similaire en qualité/production.
- Autonome et doté(e) d’un bon esprit d’équipe, vous êtes une personne faisant preuve d’ouverture d’esprit, d’intégrité, et de rigueur.
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 9 mois
Localisation : Alsace (67)
- Référence du poste : 24-5012-70-MYPHARMA
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