Pharmélis, cabinet de recrutement, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Délégué – Logistique H/F en CDI sur Pithiviers (45).
Descriptif du poste
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions seront les suivantes :
- Se conformer au cahier des charges établi avec les clients dans le respect des BPF et/ou des BPDG
- Traiter, enregistrer et suivre les Fiches de Non-Conformité (FNC)
- Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d’activité
- S’assurer de leur mise en œuvre et respect des procédures
- Réaliser des audits internes, des audits externes et des auto-inspections selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur (sous réserve d’habilitation à le faire)
- Enregistrer et réaliser le suivi des retours
- Avoir une attention particulière vis-à-vis des médicaments falsifiés ou soupçonnés de l’être
- Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité Pharmaceutique
- Assurer le suivi des non-conformités, la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi des changements
- Assurer la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits
- Contribuer et favoriser le développement des conditions d’amélioration de la qualité
- Procéder au blocage et déblocage des lots
- Assurer la traçabilité et le rappel de lot de produits pharmaceutiques
- Impliquer l’ensemble des collaborateurs à la politique
- Surveiller la réception, le stockage et le contrôle et l’expédition des produits présents sur le site, selon les conditions de conservation des produits
- Veiller à ce que l’ensemble des opérateurs aient une connaissance parfaite des modes opératoires et instructions présents aux postes
- Participer aux inspections des autorités de tutelle, et à leur suivi
- Rédiger les états annuels et toute autre déclaration (stupéfiants, dossier ouverture, dossier de variation, déclaration MPUP….)
- Qualifier et valider les procédés et les équipements et les maintenir en état validé
- Superviser la destruction des produits après accord des clients
- Evaluer les fournisseurs critiques de manière périodique
- Maintenir la qualification des fournisseurs du site
- Participer à la relation avec les clients
Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le 28 et le 27.
Profil requis
- Docteur en pharmacie, inscriptible à la section B et C de l’ordre, vous possédez impérativement une expérience de pharmacien dans le domaine de la qualité en industrie.
- Vous êtes à l’aise dans un environnement terrain.
- Impliqué, pédagogue et force de proposition, vous êtes bon communicant et savez convaincre vos interlocuteurs.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pithiviers (45)
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