Hays Life Sciences leader mondial de la prestation pharmaceutique recherche un Gestionnaire de base de données en pharmacovigilance (H/F) en CDI en Ile-de-France.
Vos missions
- Vérification des cas reçus et priorisation en fonction de leur gravité, recherche de doublon, création dans la base de données, archivage des documents sources, remplissage du tracker client.
- Saisie et le contrôle qualité des cas : saisie, codage des cas dans MedDRA, rédaction des narratifs en anglais dans la base de données SafetyEasy, en respectant la réglementation en vigueur selon les process établis.
- Gestion des cas Eudravigilance : les importer, les analyser, les accepter ou les rejeter, gérer les cas acceptés puis les soumettre aux partenaires.
- Formation et accompagnement des collaborateurs.
- Participation au maintien du système qualité : écrire des modes opératoires et participer à leur mise à jour.
- Retours réguliers sur l’activité.
- Gérer les documents qualité et les évolutions de la base
Profil
- Vous disposez d’une formation de pharmacien ou formation scientifique ainsi qu’une spécialisation en pharmacovigilance.
- Vous maitrisez le codage MedDRA
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Rémunération : 30 à 40K€
- Localisation : Paris
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “GBDPV/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à j.mudila@hays.fr