Chargé de Qualification H/F (Alsace) CDI

Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un(e) Chargé(e) de Qualification dans le cadre d’un poste en CDI basé en Alsace.

Description du poste

Intégré(e) à une équipe dynamique et diversifiée, vous serez en charge de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures. À ce titre, vous :

• Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d’investissement (hors laboratoires).
• Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
• Conduisez les analyses de risques et d’impact.
• Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
• Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance…).
• Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
• Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
• Assurez le maintien de l’état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
• Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.

Profil recherché

• Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.
• Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP…) et des systèmes d’information.
• Formation d’ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
• Maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.

Vos atouts :

• Rigueur et appétence technique.
• Esprit d’équipe et capacité à collaborer en transversal.
• Sens de l’amélioration continue.

Ce que notre client vous propose :

• Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d’extension.
• Une grande diversité d’équipements et un environnement stimulant.
• Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.

Pour répondre à cette offre emploi

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSQVCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email