Manpower Life Science recherche pour son client, Sanofi site d’Aramon, un Animateur Qualité Production (H/F), mission jusqu’en octobre 2026.
Vos missions
Participer aux processus Qualité, Etre support pour les processus Qualité impliqués, Assurer une présence terrain et participer d’une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.
- Rédaction d’analyse de risques, protocoles et rapports de validation, Revue des dossiers lots,
- Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,
- Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
- Libération de lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires.
- Communication et échange d’informations avec des tiers,
- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, …)
- Gestion des actions associées dans l’ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies
Votre profil
- Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel
- 2 ans minimum d’expérience en autonomie hors stages et alternances
- Anglais : Bonne Maitrise
Informations complémentaires
- Mission en intérim 5 mois
- 3 669 à 4 162 € / mois
- 30390 Aramon
- Début : Dès que possible
- 2 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101425623-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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