Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels H/F (Paca) CDI

Manpower Life Science recherche pour son client, industriel pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) en CDI. Au sein du pôle Qualité Partenaires Industriels, vous intégrez une équipe de 4 personnes chargée de piloter la conformité qualité d’un portefeuille de sous-traitants stratégiques (CMO) en Europe.​

Vos missions

Ce poste, créé dans le cadre d’une évolution interne, intervient sur des sujets à forte valeur ajoutée et nécessite une expertise reconnue en environnement pharmaceutique GMP.

• ​Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.
• Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO – Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d’action et gestion des changements.
• Assurer la qualification et le maintien de l’état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d’audit.
• Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
• Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
• Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.
• Déplacements : À prévoir jusqu’à 25 % du temps (1 à 2 fois par mois, 2 à 3 jours par déplacement, principalement en Europe). Une disponibilité pour des déplacements rapides peut être requise selon l’actualité opérationnelle.

Votre profil

• ​Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique), vous justifiez d’une expérience minimale de 5 ans en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
• Les personnes très expérimentées titulaires d’un Bac+3 ou les PhDs ayant une expérience avérée de l’industrie pharma sont les bienvenus
• 5 à 10 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique.
• Indispensable : solide maîtrise des GMP européennes, avec une expertise reconnue des activités de production stérile et de l’Annexe 1 des BPF
• Expérience en gestion qualité de sous-traitants, CMO, fournisseurs ou sites de production pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des audits qualité, CAPA, change controls, déviations et gestion des risques.
• Aptitudes clés : vous êtes reconnu(e) pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, votre esprit d’analyse et votre capacité à faire progresser la qualité au sein d’une organisation Groupe.
• Anglais indispensable

Informations complémentaires

• CDI
• 55 000 à 60 000 € / an
• 06-Alpes-Maritimes Région PACA
• Début : Dès que possible
• 5 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique 
  
• Référence : 1101483326-MYPHARMA

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